Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Generis Farmacêutica, S.A.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5808530 CNPEM: 50114530 CHNM: 10093024 Comercializado
Autorizado
2021-02-24
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de metformina + Vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Vildagliptina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Generis 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Generis e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Generis, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Generis é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom. Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajuda a reduzir o nível d Preberite celoten dokument
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina) Excipiente com efeito conhecido Contém 1,690 mg de maltodextrina (contém glicose). Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina). Excipiente com efeito conhecido Contém 1,975 mg de maltodextrina (contém glicose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos biselados, gravados com “50” numa das faces e “850” na outra face, das seguintes dimensões: 21,6 ± 0,2 mm de comprimento, 8,6 ± 0,2 mm de largura e com uma espessura de 7,4 ± 0,4 mm. Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-escuro com bordos biselados, gravados com “50” numa das faces e “1000” na outra face, das seguintes dimensões: 22,0 ± 0,2 mm de comprimento, 9,0 ± 0,2 mm de largura e com uma espessura de 8,1 ± 0,4 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Generis é indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2: - Metformina + Vildagliptina Generis é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia c Preberite celoten dokument