Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Metformina + Vildagliptina

Tilgængelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

Metformin + Vildagliptina

Dosering:

850 mg + 50 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

metformin and vildagliptin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5808530 CNPEM: 50114530 CHNM: 10093024 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-02-24

Indlægsseddel

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de metformina + Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
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apenas
para
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Não
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a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Vildagliptina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Generis
3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Vildagliptina Generis e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Generis,
vildagliptina e metformina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Generis é utilizado para tratamento de
doentes adultos com
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus não
insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
reduzir o nível d

Produktets egenskaber

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina)
Excipiente com efeito conhecido
Contém 1,690 mg de maltodextrina (contém glicose).
Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1.000 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Excipiente com efeito conhecido
Contém 1,975 mg de maltodextrina (contém glicose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Generis 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos
biselados, gravados
com “50” numa das faces e “850” na outra face, das seguintes
dimensões: 21,6 ± 0,2
mm de comprimento, 8,6 ± 0,2 mm de largura e com uma espessura de 7,4
± 0,4 mm.
Metformina + Vildagliptina Generis 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-escuro com bordos
biselados,
gravados com “50” numa das faces e “1000” na outra face, das
seguintes dimensões:
22,0 ± 0,2 mm de comprimento, 9,0 ± 0,2 mm de largura e com uma
espessura de 8,1
± 0,4 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Generis é indicado no tratamento da
diabetes mellitus tipo 2:
- Metformina + Vildagliptina Generis é indicado no tratamento de
doentes adultos que
não conseguem atingir controlo da glicemia c