Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID
Sandoz A/S
A10BA02
metformin
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-02-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METFORMIN SANDOZ 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER METFORMIN SANDOZ 850 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER metforminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Sandoz 3. Sådan skal du tage Metformin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metformin Sandoz indeholder metformin, som er en medicin til behandling af diabetes. Det hører til en medicingruppe, der kaldes biguanider. Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen. Det hjælper kroppen med at optage sukker (glucose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi eller oplagrer det til fremtidig brug. Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel enten ikke tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen er ikke i stand til at bruge den insulin, som der produceres, på den rigtige måde. Dette fører til et højt blodsukkerniveau. Metformin Sandoz medvirker til at sænke blodsukkeret til et niveau, der er så nært det normale som muligt. Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Metformin Sandoz over en længere periode også medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er forbundet med diabetes. Metformin Sandoz er forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et beskedent vægttab. Metfo Preberite celoten dokument
12. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Metformin ”Sandoz” 0. D.SP.NR. 25453 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metformin ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metformin ”Sandoz” 500 mg: 1 tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid, svarende til 390 mg metforminbase. Metformin ”Sandoz” 850 mg: 1 tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid, svarende til 662,9 mg metforminbase. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Metformin ”Sandoz” 500 mg: Hvide, runde, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter, der er mærket “M500” på den ene side og blanke på den anden side. Tablettens størrelse: 11 mm x 6 mm. Metformin ”Sandoz” 850 mg: Ovale, hvide filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og mærket “M850” på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Tablettens størrelse: 19 mm x 6,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige patienter, når diætstyring og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol. dk_hum_42019_spc.doc Side 1 af 11 Hos voksne kan Metformin ”Sandoz” anvendes som monoterapi eller i kombination med andre orale antidiabetiske midler eller med insulin. Hos børn fra 10 år og unge kan Metformin ”Sandoz” anvendes som monoterapi eller i kombination med insulin. Der er påvist en reduktion i diabetiske komplikationer hos voksne, overvægtige type 2- diabetiske patienter, der blev behandlet med metformin som førstevalgsbehandling efter diætsvigt (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler - Den sædvanlige startdosis er 500 eller 850 mg metformin 2-3 gange dagligt under eller efter et måltid. Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres Preberite celoten dokument