Metformin "Sandoz" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

METFORMINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Sandoz A/S

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2008-02-12

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN SANDOZ 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
METFORMIN SANDOZ 850 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Metformin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Sandoz indeholder metformin, som er en medicin til
behandling af diabetes. Det hører til
en medicingruppe, der kaldes biguanider. Insulin er et hormon, der
produceres af bugspytkirtlen. Det
hjælper kroppen med at optage sukker (glucose) fra blodet. Kroppen
bruger sukker til at producere
energi eller oplagrer det til fremtidig brug. Hvis du har diabetes,
producerer din bugspytkirtel enten
ikke tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen er ikke i stand til at
bruge den insulin, som der
produceres, på den rigtige måde. Dette fører til et højt
blodsukkerniveau. Metformin Sandoz
medvirker til at sænke blodsukkeret til et niveau, der er så nært
det normale som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Metformin Sandoz over en
længere periode også
medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er
forbundet med diabetes. Metformin
Sandoz er forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et beskedent
vægttab.
Metfo

Productkenmerken

12. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Metformin ”Sandoz”
0.
D.SP.NR.
25453
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metformin ”Sandoz” 500 mg:
1 tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid, svarende til 390 mg
metforminbase.
Metformin ”Sandoz” 850 mg:
1 tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid, svarende til 662,9
mg metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Metformin ”Sandoz” 500 mg:
Hvide, runde, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå
kanter, der er mærket
“M500” på den ene side og blanke på den anden side.
Tablettens størrelse: 11 mm x 6 mm.
Metformin ”Sandoz” 850 mg:
Ovale, hvide filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side
og mærket “M850” på
den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Tablettens størrelse: 19 mm x 6,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
dk_hum_42019_spc.doc
Side 1 af 11

Hos voksne kan Metformin ”Sandoz” anvendes som monoterapi eller i
kombination med andre orale antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge kan Metformin ”Sandoz” anvendes som
monoterapi
eller i kombination med insulin.
Der er påvist en reduktion i diabetiske komplikationer hos voksne,
overvægtige type 2-
diabetiske patienter, der blev behandlet med metformin som
førstevalgsbehandling efter
diætsvigt (se pkt. 5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler
-
Den sædvanlige startdosis er 500 eller 850 mg metformin 2-3 gange
dagligt under eller
efter et måltid. Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres