Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
48 ALVERIN-CITRÁT; 504 SIMETIKON
Laboratoires Mayoly Spindler, Chatou Cedex Array
A03AX58
48 ALVERIN-CITRÁT; 504 SIMETIKON
60MG/300MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
ALVERIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0067269 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/3 sp. zn. sukls75717/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METEOSPASMYL 60 MG/300 MG MĚKKÉ TOBOLKY alverini citras/simeticonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. _- _ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. _- _ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. _- _ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. _- _ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Meteospasmyl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Meteospasmyl užívat 3. Jak se Meteospasmyl užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Meteospasmyl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METEOSPASMYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Meteospasmyl je kombinovaný přípravek obsahující alverin-citrát, látku tlumící bolestivé stahy střeva, a simetikon, který působí proti nadýmání a plynatosti. Po podání ústy vytvoří simetikon ochranný film na střevní sliznici a alverin-citrát postupně zmírní napětí stěny střevní. Meteospasmyl se užívá bez porady s lékařem k léčbě příznaků funkčních střevních poruch, které se projevují pocity plných střev, nadýmáním, zvýšenou střevní plynatostí. Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 7 dní. Meteospasmyl je určen k léčbě dospělých osob. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE METEOSPASMYL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE METEOSPASMYL - Preberite celoten dokument
1/4 sp. zn. sukls75717/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meteospasmyl 60 mg/300 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje alverini citras 60 mg a simeticonum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka Krémově bílé až nažloutlé podlouhlé měkké želatinové tobolky obsahující bílou neprůhlednou masu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba funkčních střevních poruch provázených meteorismem a flatulencí (jedná se zejména o dráždivý tračník). Přípravek je určen pouze k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Běžně se podává 1 tobolka (tj. 60 mg alverin-citrátu) 2–3krát denně na začátku jídla. Lék se obvykle užívá po dobu 3–4 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, − ileózní stavy, − děti a dospívající. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Funkce jater U pacientů léčených kombinací alverin-citrát/simetikon byly hlášeny zvýšené hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) na více než dvojnásobek normálního horního limitu. Toto zvýšení může být spojeno se současným zvýšením celkového bilirubinu v séru (viz bod 4.8). V případě zvýšení jaterních aminotransferáz na více než trojnásobek normálního horního limitu a obzvláště v případě žloutenky, je vhodné ukončit léčbu kombinací alverin- citrát/simetikon. Opatrnosti je třeba při výskytu symptomů, které mohou předcházet ileóznímu stavu (nauzea, zvracení, bolesti břicha, zástava plynů a stolice). 2/4 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Dostupné údaje nenaznačují existenci klinicky významných interakcí. Nejsou známy z klinického sledování ani z dostupné vědecké literatury. Vzhledem k povrchově-ak Preberite celoten dokument