METAMIZOLE KALCEKS 500MG/ML Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dostopno od:

AS Kalceks, Riga Array

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Odmerek:

500MG/ML

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Pot uporabe:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0136715 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136712 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136713 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136716 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136714 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136711 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2017-07-19

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls231919/2021
a k sp. zn. sukls42613/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
METAMIZOLE KALCEKS 500
MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
metamizolum natricum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metamizole Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizole
Kalceks používat
3.
Jak se přípravek Metamizole Kalceks používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metamizole Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
METAMIZOLE KALCEKS A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metamizole Kalceks obsahuje léčivou látku metamizol,
což je léčivo s analgetickými
(tlumení bolesti), antipyretickými (snižování horečky) a
spasmolytickými (tlumení křečí) účinky.
Přípravek Metamizole Kalceks se používá k léčbě
-
silné náhlé nebo přetrvávající bolesti;
-
horečky, kdy jiná léčba není účinná.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
METAMIZOLE KALCEKS
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
METAMIZOLE KALCEKS:
-
jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo jiné příbuzné
látky (např. fenazon, propyfenazon,
fenylbutazon, oxyfen

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls231919/2021
a k sp. zn. sukls42613/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 1000
mg.
Jedna ampulka (5 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 2500
mg.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 32,71 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce)
Čirý, téměř bezbarvý až hnědožlutý roztok, prakticky bez
částic.
pH roztoku 6,0-8,0; osmolalita 0,550-0,850 osmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Silná akutní nebo chronická bolest.
Horečka nereagující na jinou léčbu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní nebo intramuskulární podání je doporučeno pouze v
případě, kdy perorální podání není
vhodné (např. při zvracení, poruchách polykání apod.). Je
nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je
spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Doba trvání je obvykle asi 4 hodiny.
Dávkování
Dávkování a způsob podání závisí na požadovaném
analgetickém účinku a stavu pacienta. Dávkování
závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální
odpovědi na přípravek Metamizole Kalceks. Je
nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke
kontrole bolesti a horečky.
V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku
podat až 4x denně v intervalech
6-8 hodin.
_Dospělí a dospívající_
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1000 mg.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky
a maximální denní dávky v závislosti
na hmotnosti nebo věku:
2
TABULKA 1
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
ml
mg