Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
AS Kalceks, Riga Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0136715 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136712 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136713 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136716 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136714 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136711 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-19
1 Sp. zn. sukls231919/2021 a k sp. zn. sukls42613/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METAMIZOLE KALCEKS 500 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK metamizolum natricum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metamizole Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizole Kalceks používat 3. Jak se přípravek Metamizole Kalceks používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metamizole Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOLE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metamizole Kalceks obsahuje léčivou látku metamizol, což je léčivo s analgetickými (tlumení bolesti), antipyretickými (snižování horečky) a spasmolytickými (tlumení křečí) účinky. Přípravek Metamizole Kalceks se používá k léčbě - silné náhlé nebo přetrvávající bolesti; - horečky, kdy jiná léčba není účinná. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK METAMIZOLE KALCEKS POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK METAMIZOLE KALCEKS: - jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo jiné příbuzné látky (např. fenazon, propyfenazon, fenylbutazon, oxyfen Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls231919/2021 a k sp. zn. sukls42613/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 1000 mg. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 2500 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 32,71 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce) Čirý, téměř bezbarvý až hnědožlutý roztok, prakticky bez částic. pH roztoku 6,0-8,0; osmolalita 0,550-0,850 osmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereagující na jinou léčbu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní nebo intramuskulární podání je doporučeno pouze v případě, kdy perorální podání není vhodné (např. při zvracení, poruchách polykání apod.). Je nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání. Doba trvání je obvykle asi 4 hodiny. Dávkování Dávkování a způsob podání závisí na požadovaném analgetickém účinku a stavu pacienta. Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Metamizole Kalceks. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin. _Dospělí a dospívající_ Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1000 mg. V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku: 2 TABULKA 1 Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Maximální denní dávka kg věk ml mg Lue koko asiakirja