Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0265192 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236750 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263161 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-17
sp. zn. sukls18580/2022 a sp. zn. sukls28165/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METAMIZOL ADAMED 500 MG TABLETY _ _ _metamizolum natricum monohydricum _ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metamizol Adamed a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol Adamed užívat 3. Jak se přípravek Metamizol Adamed užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metamizol Adamed uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL ADAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metamizol Adamed je nenávykový lék zmírňující bolest (analgetikum), patří do skupiny tzv. pyrazolonů. Ke svému analgetickému účinku má přípravek Metamizol Adamed navíc účinek spasmolytický (tlumící křeče) a antipyretický (působící proti horečce). Účinek metamizolu nastupuje během 30 až 60 minut a přetrvává přibližně 4 hodiny. Přípravek se používá k léčbě silné náhlé nebo přetrvávající bolesti a horečky nereagující na jinou léčbu. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností vyšší než 53 kg). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK METAMIZ Preberite celoten dokument
sp. zn. sukls18580/2022 a sp. zn. sukls28165/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU METAMIZOL ADAMED 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: _ _ Jedna tableta obsahuje 1,42 mmol (32,7 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o velikosti 16,5 mm x 8,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereflektující na jinou léčbu. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi pacienta na metamizol. Vždy je třeba zvolit nejnižší účinnou dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. _Dospělí a dospívající od 15 let _ Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6–8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg. Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po perorálním podání. Doba trvání účinku je obvykle asi 4 hodiny. Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo opožděný, když analgetický účinek odeznívá, je možné opakované podání dávky až do maximální denní dávky uvedené níže v tabulce. V následující tabulce jsou uvedeny doporučená jednotlivá dávka a maximální denní dávka v závislosti na hmotnosti a věku: Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Maximální denní dávka kg věk počet tablet mg počet tablet mg >53 ≥ 15 let 1–2 500–1 000 8 4 000 ZVLÁŠTNÍ POPULACE _Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu _ Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu. _ _ _Porucha funkce ledvin Preberite celoten dokument