METAMIZOL ADAMED 500MG Tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Disponible depuis:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

Code ATC:

N02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0265192 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236750 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263161 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2021-08-17

Notice patient

sp. zn. sukls18580/2022
a sp. zn. sukls28165/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METAMIZOL ADAMED 500 MG TABLETY
_ _
_metamizolum natricum monohydricum _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Metamizol Adamed a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Metamizol Adamed užívat
3. Jak se přípravek Metamizol Adamed užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Metamizol Adamed uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL ADAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metamizol Adamed je nenávykový lék zmírňující
bolest (analgetikum), patří do skupiny tzv. pyrazolonů.
Ke svému analgetickému účinku má přípravek Metamizol Adamed
navíc účinek spasmolytický (tlumící křeče) a
antipyretický (působící proti horečce). Účinek metamizolu
nastupuje během 30 až 60 minut a přetrvává přibližně 4
hodiny. Přípravek se používá k léčbě silné náhlé nebo
přetrvávající bolesti a horečky nereagující na jinou léčbu.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let (s
tělesnou hmotností vyšší než 53 kg).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
METAMIZ

Résumé des caractéristiques du produit

sp. zn. sukls18580/2022
a sp. zn. sukls28165/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
METAMIZOL ADAMED 500 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: _ _
Jedna tableta obsahuje 1,42
mmol (32,7 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o velikosti
16,5 mm x 8,0 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereflektující na
jinou léčbu.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi pacienta na metamizol.
Vždy je třeba zvolit nejnižší účinnou dávku, která je
dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
_Dospělí a dospívající od 15 let _
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech
6–8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po perorálním
podání. Doba trvání účinku je obvykle asi 4 hodiny.
Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo
opožděný, když analgetický účinek odeznívá, je možné
opakované podání dávky až do maximální denní dávky uvedené
níže v tabulce.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučená jednotlivá dávka
a maximální denní dávka v závislosti na hmotnosti
a věku:
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
počet tablet
mg
počet tablet
mg
>53
≥ 15 let
1–2
500–1 000
8
4 000
ZVLÁŠTNÍ POPULACE
_Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou
clearance kreatininu _
Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených
pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu,
protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu. _
_
_Porucha funkce ledvin