MESNA ALTAN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MESNA

Dostopno od:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Koda artikla:

V03AF01

INN (mednarodno ime):

MESNA

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sestava:

MESNA 100 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Mesna

Povzetek izdelek:

MESNA G.E.S 100MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 15 ampollas de 2 ml Autorizado 29/04/2015 Comercializado - MESNA G.E.S 100MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 15 ampollas de 4 ml Autorizado 29/04/2015 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-04-29

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MESNA ALTAN 100 MG/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MESNA ALTAN 100 mg/ml y para que se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MESNA ALTAN 100 mg/ml.
3.
Como usar MESNA ALTAN 100 mg/ml.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de MESNA ALTAN100 mg/ml.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MESNA ALTAN 100 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión es un
agente desintoxicante para el
tratamiento antineoplásico, está indicado en la prevención de la
toxicidad urotelial incluyendo cistitis
hemorrágica (inflamación de la vejiga urinaria con presencia de
sangre en orina), microhematuria y
macrohematuria en pacientes tratados con oxazafosforinas (ifosfamida,
ciclofosfamida, trofosfamida), en
dosis que se consideran urotóxicas.
Corrector de cistitis en terapias con citostáticos (fármacos
utilizados en el tratamiento del cáncer).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MESNA ALTAN 100 MG/ML
NO USE MESNA ALTAN 100 MG/ML
Si es alérgico al Mesna o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico
,
farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar MESNA ALTAN 100
mg/ml.
Mesna 100 mg/ml no impide la cistitis hemorrágica en tod

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 100 mg de mesna
Cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de mesna.
Cada ampolla de 4 ml contiene 400 mg de mesna.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución contiene 0.610 mmol (14.03 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de exciepientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión está
indicado para la prevención de la
toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica, microhematuria y
macrohematuria en pacientes tratados
con oxazafosforina (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida), en
dosis que se consideran urotóxicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de mesna es dependiente de la dosis de la
oxazafosforina concomitante que recibe el
paciente.
Se debe administrar las cantidades suficientes de MESNA ALTAN 100
mg/ml solución inyectable y para
perfusión para proteger adecuadamente al paciente de los efectos
urotóxicos de la oxazafosforina.
Salvo otra prescripción, tres inyecciones intravenosas por día, cada
una del 20% de la dosis de la
oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). La primera
en el momento de la oxazafosforina,
la segunda cuatro horas después y la última después de otras cuatro
horas.
El horario de dosificación de mesna, debe repetirse cada día que se
recibe la oxazafosforina.
Si la dosis de la oxazafosforina es modificada, la dosis mesna
también debe ser modificada para mantener
la relación entre ambos fármacos.
La duración del tratamiento debe ser igual a la duración del
tratamiento con oxazafosforina, más el tiempo
necesario para que la concentración urinaria de los metabolitos
oxazafosforina disminuya a niveles no
tóxicos, lo que ocurre dentro de las 8-12 horas después del