국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MESNA
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
V03AF01
MESNA
400 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
MESNA 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Mesna
MESNA G.E.S 100MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 15 ampollas de 2 ml Autorizado 29/04/2015 Comercializado - MESNA G.E.S 100MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 15 ampollas de 4 ml Autorizado 29/04/2015 Comercializado
Autorizado
2015-04-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MESNA ALTAN 100 MG/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es MESNA ALTAN 100 mg/ml y para que se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MESNA ALTAN 100 mg/ml. 3. Como usar MESNA ALTAN 100 mg/ml. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de MESNA ALTAN100 mg/ml. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MESNA ALTAN 100 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión es un agente desintoxicante para el tratamiento antineoplásico, está indicado en la prevención de la toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica (inflamación de la vejiga urinaria con presencia de sangre en orina), microhematuria y macrohematuria en pacientes tratados con oxazafosforinas (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida), en dosis que se consideran urotóxicas. Corrector de cistitis en terapias con citostáticos (fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MESNA ALTAN 100 MG/ML NO USE MESNA ALTAN 100 MG/ML Si es alérgico al Mesna o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico , farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar MESNA ALTAN 100 mg/ml. Mesna 100 mg/ml no impide la cistitis hemorrágica en tod 전체 문서 읽기
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 100 mg de mesna Cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de mesna. Cada ampolla de 4 ml contiene 400 mg de mesna. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución contiene 0.610 mmol (14.03 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de exciepientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión está indicado para la prevención de la toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica, microhematuria y macrohematuria en pacientes tratados con oxazafosforina (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida), en dosis que se consideran urotóxicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación de mesna es dependiente de la dosis de la oxazafosforina concomitante que recibe el paciente. Se debe administrar las cantidades suficientes de MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión para proteger adecuadamente al paciente de los efectos urotóxicos de la oxazafosforina. Salvo otra prescripción, tres inyecciones intravenosas por día, cada una del 20% de la dosis de la oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). La primera en el momento de la oxazafosforina, la segunda cuatro horas después y la última después de otras cuatro horas. El horario de dosificación de mesna, debe repetirse cada día que se recibe la oxazafosforina. Si la dosis de la oxazafosforina es modificada, la dosis mesna también debe ser modificada para mantener la relación entre ambos fármacos. La duración del tratamiento debe ser igual a la duración del tratamiento con oxazafosforina, más el tiempo necesario para que la concentración urinaria de los metabolitos oxazafosforina disminuya a niveles no tóxicos, lo que ocurre dentro de las 8-12 horas después del 전체 문서 읽기