Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon
MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
Intraveneus gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM XIROMED 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM XIROMED 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Meropenem Xiromed bevat de werkzame stof meropenem. Dit medicijn hoort bij een groep van medicijnen die carbapenem-antibiotica heten. Het werkt door bacteriën te doden die erge ontstekingen kunnen veroorzaken. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder voor behandeling van: - Longontsteking (pneumonie) - Ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met taaislijmziekte (cystic fibrosis) - Ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen - Ingewikkelde ontstekingen in de buik - Ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling - Ingewikkelde ontstekingen van de huid en van zachte lichaamsdelen - Ontsteking van het vlies rond de hersenen (meningitis) die plots ontstaat Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van neutropenische patiënten (patiënten met te weini Preberite celoten dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Xiromed 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Xiromed 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Xiromed 500 mg Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 500 mg anhydrisch meropenem. Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem (zie rubriek 6.6) Meropenem Xiromed 1000 mg Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 1000 mg anhydrisch meropenem. Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem (zie rubriek 6.6) Hulpstof met bekend effect: Elke 500 mg flacon bevat 104 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg). Elke 1000 mg flacon bevat 208 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Xiromed is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie - Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose - Gecompliceerde urineweginfecties - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Intra- en postpartum infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen - Acute bacteriële meningitis Meropenem Xiromed kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties. De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIEN Preberite celoten dokument