Meropenem Xiromed 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM XIROMED 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
MEROPENEM XIROMED 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Meropenem Xiromed bevat de werkzame stof meropenem. Dit medicijn hoort
bij een groep van
medicijnen die carbapenem-antibiotica heten. Het werkt door bacteriën
te doden die erge ontstekingen
kunnen veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder voor behandeling
van:
-
Longontsteking (pneumonie)
-
Ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met
taaislijmziekte (cystic fibrosis)
-
Ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen
-
Ingewikkelde ontstekingen in de buik
-
Ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling
-
Ingewikkelde ontstekingen van de huid en van zachte lichaamsdelen
-
Ontsteking van het vlies rond de hersenen (meningitis) die plots
ontstaat
Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van
neutropenische patiënten (patiënten met te
weini

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Xiromed 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Xiromed 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Xiromed 500 mg
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 500 mg
anhydrisch meropenem.
Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem (zie rubriek
6.6)
Meropenem Xiromed 1000 mg
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 1000 mg
anhydrisch meropenem.
Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem (zie rubriek
6.6)
Hulpstof met bekend effect:
Elke 500 mg flacon bevat 104 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met
ongeveer 2,0 mEq natrium
(ongeveer 45 mg).
Elke 1000 mg flacon bevat 208 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met
ongeveer 4,0 mEq natrium
(ongeveer 90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Xiromed is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
-
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
-
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Intra- en postpartum infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
-
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Xiromed kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd
wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden
genomen.
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIEN