MEROPENEM RANBAXY ITALIA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Meropenem

Dostopno od:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

Meropenem

Enote v paketu:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Meropenem

Povzetek izdelek:

040241022 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 040241034 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Revocato; 040241046 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 40 ML - Revocato; 040241010 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM RANBAXY ITALIA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O
PER INFUSIONE
MEROPENEM RANBAXY ITALIA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il personale sanitario.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Meropenem Ranbaxy Italia e a che cosa serve
2.
Prima di usare Meropenem Ranbaxy Italia
3.
Come usare Meropenem Ranbaxy Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Ranbaxy Italia
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È MEROPENEM RANBAXY ITALIA E A CHE COSA SERVE
Meropenem Ranbaxy Italia appartiene ad un gruppo di medicinali detti
antibiotici
carbapenemici. Esso agisce uccidendo i batteri che possono causare
gravi infezioni.
•
Infezioni che colpiscono i polmoni (polmonite)
•
Infezioni polmonari e bronchiali nei pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate dell’addome
•
Infezioni che possono essere contratte durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).
Meropenem Ranbaxy Italia può essere usato nel trattamento dei
pazienti neutropenici con febbre
che si sospetta possa essere dovuta ad una infezione batterica.
2. PRIMA DI USARE MEROPENEM RANBAXY ITALIA
NON USI MEROPENEM RANBAXY ITALIA SE:
•
è allergico (ipersensibile) al meropenem o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
Meropenem Ranbaxy Italia (elencati al

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Ranbaxy Italia 500 mg polvere per soluzione iniettabile o
per infusione
Meropenem Ranbaxy Italia 1g polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Ranbaxy Italia 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Meropenem Ranbaxy Italia 1 g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1g di
meropenem anidro.
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 2,0 mEq
di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 4,0 mEq di
sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere cristallina da bianco a giallo chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Ranbaxy Italia polvere per soluzione iniettabile o per
infusione è indicato per il
trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra
i 3 mesi di età (vedere paragrafi
4.4 e 5.1):
• Polmonite, comprese polmonite acquisita in comunità e polmonite
nosocomiale
• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
• Infezioni complicate delle vie urinarie
• Infezioni complicate intra-addominali
• Infezioni intra- e post-partum
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
• Meningite batterica acuta.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Meropenem Ranbaxy Italia può essere utilizzato nella gestione dei
pazienti neut