Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meropenem
SUN PHARMA ITALIA SRL
J01DH02
Meropenem
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O
M
Meropenem
040241022 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 040241034 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Revocato; 040241046 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 40 ML - Revocato; 040241010 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEROPENEM RANBAXY ITALIA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEROPENEM RANBAXY ITALIA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il personale sanitario. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Meropenem Ranbaxy Italia e a che cosa serve 2. Prima di usare Meropenem Ranbaxy Italia 3. Come usare Meropenem Ranbaxy Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Meropenem Ranbaxy Italia 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È MEROPENEM RANBAXY ITALIA E A CHE COSA SERVE Meropenem Ranbaxy Italia appartiene ad un gruppo di medicinali detti antibiotici carbapenemici. Esso agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni. • Infezioni che colpiscono i polmoni (polmonite) • Infezioni polmonari e bronchiali nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate dell’addome • Infezioni che possono essere contratte durante o dopo il parto • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite). Meropenem Ranbaxy Italia può essere usato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta possa essere dovuta ad una infezione batterica. 2. PRIMA DI USARE MEROPENEM RANBAXY ITALIA NON USI MEROPENEM RANBAXY ITALIA SE: • è allergico (ipersensibile) al meropenem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Meropenem Ranbaxy Italia (elencati al Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Meropenem Ranbaxy Italia 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Meropenem Ranbaxy Italia 1g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Ranbaxy Italia 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro. Meropenem Ranbaxy Italia 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1g di meropenem anidro. Eccipienti: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrispondono a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che corrispondono a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere cristallina da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Meropenem Ranbaxy Italia polvere per soluzione iniettabile o per infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmonite, comprese polmonite acquisita in comunità e polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate intra-addominali • Infezioni intra- e post-partum • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Meningite batterica acuta. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Meropenem Ranbaxy Italia può essere utilizzato nella gestione dei pazienti neut Leggi il documento completo