MEROPENEM-500

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Meropenem (eq. a 570 mg de meropenem trihidratado estéril)

Dostopno od:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

Meropenem

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Polvo estéril para inyección IV, infusión IV

Izdeluje:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Povzetek izdelek:

Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con 10 mL cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2013-09-30

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, infusión IV.
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados
con 10 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-111-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem
(eq. a 570 mg de meropenem
trihidratado estéril)
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Meropenem está indicado para el tratamiento, en adultos y niños,
de las siguientes
infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al
Meropenem.
Neumonías, incluyendo las nosocomiales.
Infecciones de las vías urinarias.
Infecciones intrabdominales.
Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedades
inflamatoria pélvica.
Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas.
Meningitis.
Septicemia.
Tratamiento
empírico
cuando
se
sospecha
de
infecciones
en
pacientes
adultos
con
neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con antivirales
o antimicóticos.
Uso en monoterapia en infección de las vías respiratorias inferiores
confirmada o por
sospecha con _Pseudomona aeruginosa_.
Resulta eficaz en el tratamiento de infecciones polimicrobianas, solo
o combinado con otros
antimicrobianos.
No
existe
experiencia
en
pacientes
pediátricos
con
neutropenia
o
inmunodeficiencia
primaria o secundaria.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan
hipersensibilidad al
Meropenem.
No
se
recomienda
utilizar
el
Meropenem
en
infecciones
causadas
por
estafilococos
resistentes a la Meticilina.
PRECAUCIONES:
Antes de comenzar el tratamiento con el Meropenem, debe investigarse a
fondo si se han
presentado anter