País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Meropenem (eq. a 570 mg de meropenem trihidratado estéril)
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
J01DH02
Meropenem
500 mg
Polvo estéril para inyección IV, infusión IV
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con 10 mL cada uno.
Aprobado
2013-09-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEROPENEM-500 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV, infusión IV. FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana, Cuba. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-111-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 2013. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Meropenem (eq. a 570 mg de meropenem trihidratado estéril) 500,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Meropenem está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al Meropenem. Neumonías, incluyendo las nosocomiales. Infecciones de las vías urinarias. Infecciones intrabdominales. Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedades inflamatoria pélvica. Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas. Meningitis. Septicemia. Tratamiento empírico cuando se sospecha de infecciones en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con antivirales o antimicóticos. Uso en monoterapia en infección de las vías respiratorias inferiores confirmada o por sospecha con _Pseudomona aeruginosa_. Resulta eficaz en el tratamiento de infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos. No existe experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primaria o secundaria. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad al Meropenem. No se recomienda utilizar el Meropenem en infecciones causadas por estafilococos resistentes a la Meticilina. PRECAUCIONES: Antes de comenzar el tratamiento con el Meropenem, debe investigarse a fondo si se han presentado anter Leer el documento completo