Država: Venezuela
Jezik: španščina
Source: Instituto Nacional de Higiene
MEROPENEM
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
MEROPENEM
500 mg(A5a-c)
POLVO PARA SOLUCI
LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A
VIGENTE
0000-00-00
M INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD W.IFMLV:OO@HI REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS JR.- 062362 CIUDADANA. DRA. MARÍA CARMEN DE PADILLA. SUMINISTROS MEDICOS MEDICADET C.A. PRESENTE.- CARACAS ' 2 3 JU N 2006 De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en Sesión Nº 45 Acta Nº 8932 de fecha 14/06/2006, se aprueba el producto MERO~ENEM 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN INTRAVENOSA SREF-05-0930. NO. DE REGISTRO: E.F.G. 35.233. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: l. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles al Meropenem. POSOLOGÍA: Adultos: 500 mg a 1 gramo cada 8 - 12 horas vía IV. Niños de 6 meses a 12 años: 10 a 20 mg/kg cada 8 horas, vía IV. En Meningitis: 40 mg/kg cada 8 horas. Neonatos y lactantes menores: 10 mg - 20 mg/ kg. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En caso de ser irrprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase terrporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. PRECAUCIONES: En pacientes con alteraciones de funcionalismo renal ajustar dosis de acuerdo a la depuración de creatinina. Ancianos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Meropenem y/o cefalosporinas, penicilinas y a cualquiera de sus derivados. Insuficiencia renal. _"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR EN _ _EL _ _MONTE SACRO" _ M WM.WIII!M INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL D Preberite celoten dokument
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO MEROPENEM 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos CÓDIGO ATC: J01DH.02 3.1. FARMACODINAMIA El Meropenem es un antibiótico derivado sintético del carbapenem con actividad bactericida. Al igual que otros betalactámicos actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha interferencia genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo mediada por autolisinas endógenas. A diferencia de otros betalactámicos, como penicilinas y cefalosporinas, el meropenem presenta algunas características estructurales propias que le confieren una elevada resistencia a la acción hidrolítica de las betalactamasas bacterianas y, como resultado, un más amplio espectro de actividad. Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a bacterias Gram (+) y Gram (-) como: Gram (+): _ Enterococcus faecalis_ (sensible a vancomicina), _ Staphylococcus aureus_ (sensibles a oxacilina), _Streptococcus _ _pyogenes_, _Streptococcus _ _pneumoniae _ (sensibles a penicilina), _Streptococcus agalactiae _y estreptococos grupo _viridans_. Gram (-): _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_, _Bacteroides _ _fragilis_, _Bacteroides _ _thetaiotaomicron_, _Haemophilus _ _influenzae _ _Klebsiella _ _pneumoniae_, _Neisseria meningitidis _y_ Peptostreptococcus spp._ 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por infusión IV el meropenem se une a proteínas plasmáticas en sólo un 2% y se distribuye ampliamente a la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluyendo sistema nervioso central. Se desconoce si se distribuye a la leche materna o si atraviesa la placenta. Se metaboliza parcialmente (28%) por hidrólisis del anillo betalactámico generando un producto microbiológicamente inactivo que se excreta Preberite celoten dokument