MEROPENEM 500 mg POLVO PARA SOLUCI

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

MEROPENEM

Disponible desde:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

Designación común internacional (DCI):

MEROPENEM

Dosis:

500 mg(A5a-c)

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCI

Fabricado por:

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

M
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
W.IFMLV:OO@HI
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR.-
062362
CIUDADANA.
DRA.
MARÍA
CARMEN
DE
PADILLA.
SUMINISTROS
MEDICOS
MEDICADET
C.A.
PRESENTE.-
CARACAS
'
2
3
JU
N
2006
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
en
Sesión
Nº
45
Acta
Nº
8932
de
fecha
14/06/2006,
se
aprueba
el
producto
MERO~ENEM
500
MG
POLVO
PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE
INFUSIÓN
INTRAVENOSA
SREF-05-0930.
NO.
DE
REGISTRO:
E.F.G.
35.233.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
días
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
la
reconsideración
de
las
exigencias
señaladas
a
continuación:
l.
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
gérmenes
sensibles
al
Meropenem.
POSOLOGÍA:
Adultos:
500
mg
a
1 gramo
cada
8 -
12
horas
vía
IV.
Niños
de
6 meses a
12
años:
10
a
20
mg/kg
cada
8
horas,
vía
IV.
En
Meningitis:
40
mg/kg
cada
8
horas.
Neonatos
y
lactantes
menores:
10
mg
-
20
mg/
kg.
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia,
a
menos
que
a
criterio
médico
el
balance
riesgo/beneficio
sea
favorable.
En
caso
de
ser
irrprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapéutica,
suspéndase
terrporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
PRECAUCIONES:
En
pacientes
con
alteraciones
de
funcionalismo
renal
ajustar
dosis
de
acuerdo
a
la
depuración
de
creatinina.
Ancianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
Meropenem
y/o
cefalosporinas,
penicilinas
y a
cualquiera
de
sus
derivados.
Insuficiencia
renal.
_"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR
EN _
_EL _
_MONTE SACRO" _
M
WM.WIII!M
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
D

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MEROPENEM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos
CÓDIGO ATC: J01DH.02 3.1. FARMACODINAMIA
El Meropenem es un antibiótico derivado sintético del carbapenem con
actividad
bactericida. Al igual que otros betalactámicos actúa inhibiendo la
síntesis de la pared
celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas
fijadoras de penicilina)
implicadas en el proceso. Dicha interferencia genera una estructura
defectuosa y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
A
diferencia
de
otros
betalactámicos,
como
penicilinas
y
cefalosporinas,
el
meropenem presenta algunas características estructurales propias que
le confieren
una elevada resistencia a la acción hidrolítica de las
betalactamasas bacterianas y,
como resultado, un más amplio espectro de actividad.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _ Enterococcus faecalis_ (sensible a vancomicina), _
Staphylococcus aureus_
(sensibles
a
oxacilina),
_Streptococcus _
_pyogenes_,
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(sensibles a penicilina), _Streptococcus agalactiae _y estreptococos
grupo _viridans_.
Gram (-): _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus
mirabilis_, _Bacteroides _
_fragilis_,
_Bacteroides _
_thetaiotaomicron_,
_Haemophilus _
_influenzae _
_Klebsiella _
_pneumoniae_, _Neisseria meningitidis _y_ Peptostreptococcus spp._
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por infusión IV el meropenem se une a
proteínas
plasmáticas en sólo un 2% y se distribuye ampliamente a la mayoría
de los tejidos y
fluidos corporales, incluyendo sistema nervioso central. Se desconoce
si se distribuye
a la leche materna o si atraviesa la placenta. Se metaboliza
parcialmente (28%) por
hidrólisis del anillo betalactámico generando un producto
microbiológicamente inactivo
que se excreta