Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mepivacaïnehydrochloride 10 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
N01BB03
Mepivacaine Hydrochloride
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Mepivacaïnehydrochloride 10 mg/ml
Epiduraal gebruik; Epilesionaal gebruik; Perineuraal gebruik
Mepivacaine
CTI-code: 500160-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500160-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-07-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEPIVACAINE HCL ACCORD 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MEPIVACAINE HCL ACCORD 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Mepivacaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mepivacaine HCl Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEPIVACAINE HCL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Plaatselijk verdovingsmiddel. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de gewaarwording van pijn tijdelijk en plaatselijk te blokkeren, door middel van een plaatselijke injectie in het weefsel of in een zenuwgebied. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U heeft ernstige hartritmeproblemen (ernstige stoornissen in de elektrische geleiding van uw hart) U hebt een acute zwakte van de hartspier, die niet kan worden behandeld (acuut hartfalen) Voor verdoving van de baarmoederhals (cervix) tijdens de bevalling (paracervicale anesthesie) Bovendien mag dit middel niet worden gebruikt voor epidurale anesthesie (een ruggenprik) in de volgende gevallen: verhoogde druk in de schedel acute ziekte van het centrale zenuwstelsel (in de hersenen of het ruggenmerg), inclusief ontsteking, tumoren, besmettelijke viru Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/ml: Elke ml oplossing bevat 10 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke ampul van 10 ml bevat 100 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke injectieflacon van 20 ml bevat 200 mg mepivacaïnehydrochloride. 20 mg/ml: Elke ml oplossing bevat 20 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke ampul van 2 ml bevat 40 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke ampul van 5 ml bevat 100 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke ampul van 10 ml bevat 200 mg mepivacaïnehydrochloride. Elke injectieflacon van 20 ml bevat 400 mg mepivacaïnehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie bevat 0,14 mmol (3,2 mg) natrium. Elke ampul van 10 ml Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie bevat 1,4 mmol (32 mg) natrium. Elke injectieflacon van 20 ml Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie bevat 2,8 mmol (64 mg) natrium. Elke ml Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie bevat 0,12 mmol (2,8 mg) natrium. Elke ampul van 2 ml Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie bevat 0,24 mmol (5,6 mg) natrium. Elke ampul van 5 ml Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie bevat 0,60 mmol (14 mg) natrium. Elke ampul van 10 ml Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie bevat 1,2 mmol (28 mg) natrium. Elke injectieflacon van 20 ml Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie bevat 2,4 mmol (56 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing. De pH van de oplossing is 5,5 – 6,5 10 mg/ml: De osmolaliteit van de oplossing is 270 – 370 mOsmol/kg H 2 O 20 mg/ml: De osmolaliteit van de oplossing is 300 – 400 mOsmol/kg H 2 O 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale infiltratieanesthesie van Preberite celoten dokument