Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mepivakainhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N01BB03
mepivacaine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml (blister); Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Ampull, 5 x 2 ml (blister); Ampull, 50 x 5 ml (blister); Ampull, 10 x 5 ml (blister); Ampull, 5 x 5 ml (blister); Ampull, 1 x 2 ml (blister); Ampull, 1 x 5 ml (blister); Ampull, 1 x 10 ml (blister); Ampull, 1 x 10 ml (tråg); Ampull, 1 x 2 ml (tråg); Ampull, 1 x 5 ml (tråg); Ampull, 10 x 5 ml (tråg); Ampull, 5 x 10 ml (tråg); Ampull, 5 x 2 ml (tråg); Ampull, 5 x 5 ml (tråg); Ampull, 50 x 5 ml (tråg)
Godkänd
2016-06-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEPIVACAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING MEPIVACAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING mepivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mepivacaine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Mepivacaine Accord 3. Hur du ges Mepivacaine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mepivacaine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEPIVACAINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lokalbedövningmedel (lokalanestetikum). Detta läkemedel används för tillfällig, lokal bedövning och smärtlindring t genom infiltration och regional nervblockad med injektion. Mepivakainhydroklorid som finns i Mepivacaine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MEPIVACAINE ACCORD ANVÄND INTE MEPIVACAINE ACCORD - om du är allergisk mot mepivakainhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen (anges i avsnitt 6) - om du har svåra hjärtrytmstörningar (svåra störningar i hjärtats elektriska retledningssystem) - om du har en svag hjärtmuskel som inte kan hållas under kontroll med behandling (akut dekompenserad hjärtsvikt) - för bedövning av livmoderhalsen (cervix) under förlossning (paracervikal bedövning). Dessutom finns vissa tillfällen då epiduralbedövning inte ska ges. Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg/ml: En ml innehåller 10 mg mepivakainhydroklorid En 10 ml ampull innehåller 100 mg mepivakainhydroklorid. En 20 ml injektionsflaska innehåller 200 mg mepivakainhydroklorid. 20 mg/ml En ml innehåller 20 mg mepivakainhydroklorid En 2 ml ampull innehåller 40 mg mepivakainhydroklorid En 5 ml ampull innehåller 100 mg mepivakainhydroklorid En 10 ml ampull innehåller 200 mg mepivakainhydroklorid En 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg mepivakainhydroklorid Hjälpämnen med känd effekt: En ml Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,14 mmol (3,2 mg) natrium. En 10 ml ampull Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 1,4 mmol (32 mg) natrium. En 20 ml injektionsflaska Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 2,8 mmol (64 mg) natrium. En ml Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,12 mmol (2,8 mg) natrium. En 2 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,24 mmol (5,6 mg) natrium. En 5 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,60 mmol (14 mg) natrium. En 10 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 1,2 mmol (28 mg) natrium. En 20 ml injektionsflaska Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 2,4 mmol (56 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. Lösningens pH är 5,5 till 6,5. 10 mg/ml: Lösningens osmolalitet är 270-370 mOsmol/kg H 2 O 20 mg/ml: Lösningens osmolalitet är 300-400 mOsmol/kg H 2 O 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal infiltrationsanestesi av fingrar, tår, öron, näsa och penis och i andra fall då adrenalin anses vara kontrai Preberite celoten dokument