Mepivacaine Accord 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

mepivakainhydroklorid

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N01BB03

INN (International Name):

mepivacaine

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml (blister); Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Ampull, 5 x 2 ml (blister); Ampull, 50 x 5 ml (blister); Ampull, 10 x 5 ml (blister); Ampull, 5 x 5 ml (blister); Ampull, 1 x 2 ml (blister); Ampull, 1 x 5 ml (blister); Ampull, 1 x 10 ml (blister); Ampull, 1 x 10 ml (tråg); Ampull, 1 x 2 ml (tråg); Ampull, 1 x 5 ml (tråg); Ampull, 10 x 5 ml (tråg); Ampull, 5 x 10 ml (tråg); Ampull, 5 x 2 ml (tråg); Ampull, 5 x 5 ml (tråg); Ampull, 50 x 5 ml (tråg)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2016-06-16

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEPIVACAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEPIVACAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
mepivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mepivacaine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Mepivacaine Accord
3.
Hur du ges Mepivacaine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mepivacaine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEPIVACAINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lokalbedövningmedel (lokalanestetikum).
Detta läkemedel används för tillfällig, lokal bedövning och
smärtlindring t genom infiltration och regional
nervblockad med injektion.
Mepivakainhydroklorid som finns i Mepivacaine Accord kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MEPIVACAINE ACCORD
ANVÄND INTE MEPIVACAINE ACCORD
-
om du är allergisk mot mepivakainhydroklorid eller något av övriga
innehållsämnen (anges i
avsnitt 6)
-
om du har svåra hjärtrytmstörningar (svåra störningar i hjärtats
elektriska retledningssystem)
-
om du har en svag hjärtmuskel som inte kan hållas under kontroll med
behandling (akut
dekompenserad hjärtsvikt)
-
för bedövning av livmoderhalsen (cervix) under förlossning
(paracervikal bedövning).
Dessutom finns vissa tillfällen då epiduralbedövning inte ska ges.

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg/ml:
En ml innehåller 10 mg mepivakainhydroklorid
En 10 ml ampull innehåller 100 mg mepivakainhydroklorid.
En 20 ml injektionsflaska innehåller 200 mg mepivakainhydroklorid.
20 mg/ml
En ml innehåller 20 mg mepivakainhydroklorid
En 2 ml ampull innehåller 40 mg mepivakainhydroklorid
En 5 ml ampull innehåller 100 mg mepivakainhydroklorid
En 10 ml ampull innehåller 200 mg mepivakainhydroklorid
En 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg mepivakainhydroklorid
Hjälpämnen med känd effekt:
En ml Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,14 mmol (3,2 mg) natrium.
En 10 ml ampull Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 1,4 mmol (32 mg)
natrium.
En 20 ml injektionsflaska Mepivacaine Accord 10 mg/ml
injektionsvätska, lösning innehåller 2,8 mmol
(64 mg) natrium.
En ml Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,12 mmol (2,8 mg)
natrium.
En 2 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,24 mmol
(5,6 mg) natrium.
En 5 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,60 mmol
(14 mg) natrium.
En 10 ml ampull Mepivacaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 1,2 mmol
(28 mg) natrium.
En 20 ml injektionsflaska Mepivacaine Accord 20 mg/ml
injektionsvätska, lösning innehåller
2,4 mmol (56 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
Lösningens pH är 5,5 till 6,5.
10 mg/ml: Lösningens osmolalitet är 270-370 mOsmol/kg H
2
O
20 mg/ml: Lösningens osmolalitet är 300-400 mOsmol/kg H
2
O
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal infiltrationsanestesi av fingrar, tår, öron, näsa och penis
och i andra fall då adrenalin anses vara
kontrai