Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
menopausaalne humaangonadotropiin
Ferring GmbH
G03GA02
menopausaalne humaangonadotropiin
75RÜ 5TK; 75RÜ 10TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MENOPUR 75 RÜ SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI menotropiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MENOPUR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MENOPUR’i kasutamist 3. Kuidas MENOPUR’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MENOPUR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MENOPUR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MENOPUR on saadaval pulbrina, mis tuleb enne kasutamist segada vedelikuga (lahustiga). Seda manustatakse süstina naha alla või lihase sisse. MENOPUR sisaldab kahte hormooni, mida nimetatakse folliikuleid stimuleerivaks hormooniks (FSH) ja luteiniseerivaks hormooniks (LH). FSH ja LH on looduslikud hormoonid, mida toodab nii mehe kui naise organism. Need hormoonid aitavad suguorganitel normaalselt toimida. Menotropiinis sisalduvaid hormoone FSH ja LH saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist. Toimeaine on kõrgpuhastatud ning seda nimetatakse menotropiiniks. MENOPUR’i kasutatakse naistel viljakuse raviks kahe järgmise seisundi korral: i. naistel, kes ei ole võimelised rasestuma, kuna nende munasarjad ei tooda munarakke (sh polütsüstiline munasarjade haigus). MENOPUR’i kasutatakse naistel, kellel on viljatust juba ravitud klomifeentsitraadiga, kuid see pole andnud tulemusi. ii. naistel, kellel teostatakse abistatud viljastamise protseduure (näiteks _in vitro_ viljastamine/embrüo siirdamine, gameedi munajuhasisese ülekanne ja sperma intratsütoplasmaatilise süstimine). MENOPUR aitab munas Preberite celoten dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MENOPUR 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pulbrit sisaldav viaal sisaldab kõrgpuhastatud menotropiini ( _human menopausal gonadotrophin_ , HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) 75 RÜ ja luteiniseeriva hormooni (LH) 75 RÜ aktiivsusele. MENOPUR sisaldab inimese koorioni gonadotropiini ( _Human Chorionic Gonadotrophin_ , hCG), mis looduslikult esineb menopausijärgses uriinis ning suurendab LH aktiivsust. MENOPUR’i toimeainet saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber: valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber. Lahusti: selge värvuseta lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Viljatuse ravi järgmistel kliinilistel juhtudel: Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi. Folliikulite hulgiarengu indutseerimine naistel, kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt _in vitro_ viljastamine/embrüo siirdamine, gameedi munajuhasisene ülekanne ja sperma intratsütoplasmaatiline süstimine). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi MENOPUR’iga tohib alustada ainult viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelvalve all. ANNUSTAMINE Allpool kirjeldatud annustamisskeemid on sarnased nii nahaaluse kui lihasesisese manustamise korral. Munasarjade reageerimises eksogeensele gonadotropiinile on suured inter- ja intraindividuaalsed erinevused. Seetõttu ei ole võimalik koostada ühtset annustamisskeemi. Seega tuleb annus kohandada individuaalselt, vastavalt munasarjade reageerimisele. MENOPUR’i võib kasutada ainuravimina või kombineerituna gonadotropiini vabastajahormooni (GnRH) agonisti või antagonistiga. Soovitused annustamise ja ravikestuse kohta võivad muutuda sõltuvalt reaalsest raviprotokollist. _ANOVULATSIOONIGA NAISED ( Preberite celoten dokument