MENOPUR süstelahuse pulber ja lahusti

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

menopausaalne humaangonadotropiin

제공처:

Ferring GmbH

ATC 코드:

G03GA02

INN (국제 이름):

menopausaalne humaangonadotropiin

복용량:

75RÜ 5TK; 75RÜ 10TK

약제 형태:

süstelahuse pulber ja lahusti

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MENOPUR 75 RÜ SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
menotropiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MENOPUR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MENOPUR’i kasutamist
3.
Kuidas MENOPUR’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MENOPUR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MENOPUR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MENOPUR on saadaval pulbrina, mis tuleb enne kasutamist segada
vedelikuga (lahustiga). Seda
manustatakse süstina naha alla või lihase sisse.
MENOPUR sisaldab kahte hormooni, mida nimetatakse folliikuleid
stimuleerivaks hormooniks (FSH)
ja luteiniseerivaks hormooniks (LH). FSH ja LH on looduslikud
hormoonid, mida toodab nii mehe kui
naise organism. Need hormoonid aitavad suguorganitel normaalselt
toimida. Menotropiinis
sisalduvaid hormoone FSH ja LH saadakse menopausijärgses eas naiste
uriinist. Toimeaine on
kõrgpuhastatud ning seda nimetatakse menotropiiniks.
MENOPUR’i kasutatakse naistel viljakuse raviks kahe järgmise
seisundi korral:
i. naistel, kes ei ole võimelised rasestuma, kuna nende munasarjad ei
tooda munarakke (sh
polütsüstiline munasarjade haigus). MENOPUR’i kasutatakse naistel,
kellel on viljatust juba ravitud
klomifeentsitraadiga, kuid see pole andnud tulemusi.
ii. naistel, kellel teostatakse abistatud viljastamise protseduure
(näiteks
_in vitro_
viljastamine/embrüo
siirdamine, gameedi munajuhasisese ülekanne ja sperma
intratsütoplasmaatilise süstimine).
MENOPUR aitab munas

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MENOPUR 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pulbrit sisaldav viaal sisaldab kõrgpuhastatud menotropiini (
_human menopausal gonadotrophin_
,
HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) 75
RÜ ja luteiniseeriva hormooni
(LH) 75 RÜ aktiivsusele.
MENOPUR sisaldab inimese koorioni gonadotropiini (
_Human Chorionic Gonadotrophin_
, hCG), mis
looduslikult esineb menopausijärgses uriinis ning suurendab LH
aktiivsust.
MENOPUR’i toimeainet saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber: valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
Lahusti: selge värvuseta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Viljatuse ravi järgmistel kliinilistel juhtudel:
Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel,
kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole
andnud tulemusi.
Folliikulite
hulgiarengu
indutseerimine
naistel,
kellel
viiakse
läbi
munasarjade
kontrollitud
hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt
_in vitro_
viljastamine/embrüo
siirdamine, gameedi munajuhasisene ülekanne ja sperma
intratsütoplasmaatiline süstimine).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi MENOPUR’iga tohib alustada ainult viljatusprobleemide ravi alal
kogenud arsti järelvalve all.
ANNUSTAMINE
Allpool kirjeldatud annustamisskeemid on sarnased nii nahaaluse kui
lihasesisese manustamise korral.
Munasarjade reageerimises eksogeensele gonadotropiinile on suured
inter- ja intraindividuaalsed
erinevused. Seetõttu ei ole võimalik koostada ühtset
annustamisskeemi. Seega tuleb annus kohandada
individuaalselt, vastavalt munasarjade reageerimisele. MENOPUR’i
võib kasutada ainuravimina või
kombineerituna gonadotropiini vabastajahormooni (GnRH) agonisti või
antagonistiga. Soovitused
annustamise ja ravikestuse kohta võivad muutuda sõltuvalt reaalsest
raviprotokollist.
_ANOVULATSIOONIGA NAISED (