Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos (Blister PA/Al/PVC/Al) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado - MEMANTINA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 31/01/2014 Comercializado
Autorizado
2014-01-31
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG memantina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina SUN 3. Cómo tomar Memantina SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA SUN Memantina SUN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina SUN pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina SUN actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA SUN Memantina SUN se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA SUN NO TOME MEMANTINA SUN: si es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIO Preberite celoten dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Memantina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos de color blanco o blanquecino, en forma de cápsula de aproximadamente 11,00 ± 0,5 mm de largo, 5,50 ± 0,5 mm de ancho y 3,95 ± 0,5 de grosor, gravados con “M” y “12” a ambos lados de la ranura de rotura en una de las caras y liso por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos de color rojizo-rosa, ovales, de aproximadamente 13,70 ± 0,5 mm de largo, 7,50 ± 0,5 mm de ancho y 4,80 ± 0,5 de grosor, gravados con “M14” en una de las caras y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar Preberite celoten dokument