MEMANTINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Memantina

Dettagli prodotto:

MEMANTINA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos (Blister PA/Al/PVC/Al) Autorizado 31/01/2014 No Comercializado - MEMANTINA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 31/01/2014 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-01-31

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
memantina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina SUN
3.
Cómo tomar Memantina SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina SUN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA SUN
Memantina SUN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina SUN pertenece al grupo de
medicamentos
llamados
antagonistas
de
los
receptores
NMDA.
Memantina
SUN
actúa
sobre
estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA SUN
Memantina SUN se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad
de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA SUN
NO TOME MEMANTINA SUN:

si es alérgico
al
clorhidrato de
memantina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIO

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a 8,31
mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a
16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Memantina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos de color
blanco o blanquecino, en forma de cápsula de aproximadamente 11,00 ±
0,5 mm de largo, 5,50 ± 0,5 mm
de ancho y 3,95 ± 0,5 de grosor, gravados con “M” y “12” a
ambos lados de la ranura de rotura en una de
las caras y liso por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos de color
rojizo-rosa, ovales, de aproximadamente 13,70 ± 0,5 mm de largo, 7,50
± 0,5 mm de ancho y 4,80 ± 0,5 de
grosor, gravados con “M14” en una de las caras y liso por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar