MEMANTINA RANBAXY 10 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

MEMANTINUM

Dostopno od:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

MEMANTINUM

Odmerek:

10mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

PR

Izdeluje:

RANBAXY IRELAND LTD.

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Navodilo za uporabo

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5848/2013/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 5849/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINĂ RANBAXY 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINĂ RANBAXY 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină Ranbaxy şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Ranbaxy
3.
Cum să luaţi Memantină Ranbaxy
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Ranbaxy
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ RANBAXY
Memantină Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru
tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memantină
Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor NMDA. Memantină
Ranbaxy acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând
transmisia semnalelor nervoase şi
memoria.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ RANBAXY
Memantină Ra

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5848/2013/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 5849/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Ranbaxy 10 mg comprimate filmate
Memantină Ranbaxy 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Memantină Ranbaxy 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în
formă de capsulă, cu lungime de
aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de
3,95 ± 0,5 mm, , marcate pe o faţă
cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi
plane pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Memantină Ranbaxy 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roşu pal până la roz intens, de
formă ovală, cu lungime de aproximativ
13,70 ± 0,5 mm, lăţime de 7,50 ± 0,5 mm, grosime de 4,80 ± 0,5
mm, marcate cu „M14“ pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar
dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.Toleranţa la
tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele
trei luni de la în