البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
RANBAXY (U.K.) LIMITED
N06DX01
MEMANTINUM
10mg
COMPR. FILM.
PR
RANBAXY IRELAND LTD.
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5848/2013/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 5849/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU PACIENT MEMANTINĂ RANBAXY 10 MG COMPRIMATE FILMATE MEMANTINĂ RANBAXY 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Memantină Ranbaxy şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Ranbaxy 3. Cum să luaţi Memantină Ranbaxy 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantină Ranbaxy 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINĂ RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ RANBAXY Memantină Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Ranbaxy acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ RANBAXY Memantină Ra اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5848/2013/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 5849/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantină Ranbaxy 10 mg comprimate filmate Memantină Ranbaxy 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Memantină Ranbaxy 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu lungime de aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de 3,95 ± 0,5 mm, , marcate pe o faţă cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi plane pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Memantină Ranbaxy 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roşu pal până la roz intens, de formă ovală, cu lungime de aproximativ 13,70 ± 0,5 mm, lăţime de 7,50 ± 0,5 mm, grosime de 4,80 ± 0,5 mm, marcate cu „M14“ pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la în اقرأ الوثيقة كاملة