Melobax

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Meloksikamas

Dostopno od:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

Koda artikla:

M01AC06

INN (mednarodno ime):

Meloxicam

Odmerek:

7,5 mg; 15 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Meloxicam

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2006-01-25

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MELOBAX 15 MG TABLETĖS
Meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Melobax ir kam jis vartojamass
2.
Kas žinotina prieš vartojant Melobax
3.
Kaip vartoti Melobax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Melobax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MELOBAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Melobax veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso
grupei vaistų, vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie dažniausiai yra
naudojami sąnarių ir raumenų
uždegimui ir skausmui mažinti. Melobax tabletės skirtos
suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Melobax tabletės vartojamos:
•
trumpalaikio osteoartrito paūmėjimo gydymui;
•
ilgalaikiam gydymui:

reumatoidinio artrito

ankilozinio spondilito (_Bachterew_ liga).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELOBAX
MELOBAX VARTOTI NEGALIMA, JEI:

iki Jūsų nėštumo pabaigos liko trys mėnesiai;

esate vaikas arba jaunesnis nei 16 metų paauglys;

esate alergiškas (Jums padidėjęs jautrumas) meloksikamui. Esate
alergiškas (Jums padidėjęs
jautrumas) aspirinui ar kitiems priešuždegiminiams vaistams (NVNU);

esate alergiškas (Jums padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei
Melobax medžiagai (žr. 6
skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“);

pavartojus aspirino ar kitų NVNU Jums pasireiškė tokie simptomai:
o
švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma);
o
u�

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Melobax 7,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Melobax 7,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 43mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Melobax 7,5 mg tabletės
Šviesiai geltonos apvalios tabletės su laužimo vagele vienoje
pusėje. Vagelė skirta tik tabletei
perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas.
Melobax tabletės skirtos suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Reikia periodiškai iš naujo nustatinėti, ar
pacientams, ypač sergantiems osteoartritu, reikalingas simptominis
ligos lengvinimas ir kokia jų
reakcija į gydymą.
_Melobax 7,5_
_ _
_ _
_ mg:_
_ _
_ _

Osteoartrozės paūmėjimas. Vartojama 7,5 mg per parą (po vieną 7,5
mg tabletę). Jeigu būtina,
kai nėra pagerėjimo, dozę galima padidinti ir gerti po 15 mg per
parą (po dvi 7,5 mg tabletes).
DRAUDŽIAMA VARTOTI DIDESNĘ KAIP 15 MG PAROS DOZĘ.
_Specialios pacientų grupės _
_Senyvi pacientai ir ligoniai, kuriems yra didelė nepageidaujamų
reakcijų rizika (žr. 5.2 skyrių). _
Ligoniams, kuriems yra didelė nepageidaujamų reakcijų rizika, iš
pradžių reikia vartoti 7,5 mg dozę
per parą (žr. 4.4 skyrių).
_Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių) _
Ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir
atliekama dializė, vartoti didesnę
kaip 7,5 mg dozę per parą draudžiama.
Ligoniams, kurie serga lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimu, dozės mažinti
nebūtina (t.y. ligonia