Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.
M01AC06
Meloxicam
7,5 mg; 15 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Meloxicam
Perregistruotas
2006-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MELOBAX 15 MG TABLETĖS Meloksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Melobax ir kam jis vartojamass 2. Kas žinotina prieš vartojant Melobax 3. Kaip vartoti Melobax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Melobax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MELOBAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Melobax veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie dažniausiai yra naudojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti. Melobax tabletės skirtos suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų. Melobax tabletės vartojamos: • trumpalaikio osteoartrito paūmėjimo gydymui; • ilgalaikiam gydymui: reumatoidinio artrito ankilozinio spondilito (_Bachterew_ liga). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELOBAX MELOBAX VARTOTI NEGALIMA, JEI: iki Jūsų nėštumo pabaigos liko trys mėnesiai; esate vaikas arba jaunesnis nei 16 metų paauglys; esate alergiškas (Jums padidėjęs jautrumas) meloksikamui. Esate alergiškas (Jums padidėjęs jautrumas) aspirinui ar kitiems priešuždegiminiams vaistams (NVNU); esate alergiškas (Jums padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei Melobax medžiagai (žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“); pavartojus aspirino ar kitų NVNU Jums pasireiškė tokie simptomai: o švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma); o u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Melobax 7,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Melobax 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 43mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Melobax 7,5 mg tabletės Šviesiai geltonos apvalios tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas. Melobax tabletės skirtos suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Reikia periodiškai iš naujo nustatinėti, ar pacientams, ypač sergantiems osteoartritu, reikalingas simptominis ligos lengvinimas ir kokia jų reakcija į gydymą. _Melobax 7,5_ _ _ _ _ _ mg:_ _ _ _ _ Osteoartrozės paūmėjimas. Vartojama 7,5 mg per parą (po vieną 7,5 mg tabletę). Jeigu būtina, kai nėra pagerėjimo, dozę galima padidinti ir gerti po 15 mg per parą (po dvi 7,5 mg tabletes). DRAUDŽIAMA VARTOTI DIDESNĘ KAIP 15 MG PAROS DOZĘ. _Specialios pacientų grupės _ _Senyvi pacientai ir ligoniai, kuriems yra didelė nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 5.2 skyrių). _ Ligoniams, kuriems yra didelė nepageidaujamų reakcijų rizika, iš pradžių reikia vartoti 7,5 mg dozę per parą (žr. 4.4 skyrių). _Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių) _ Ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir atliekama dializė, vartoti didesnę kaip 7,5 mg dozę per parą draudžiama. Ligoniams, kurie serga lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės mažinti nebūtina (t.y. ligonia সম্পূর্ণ নথি পড়ুন