Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipramin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N06AA02
imipramine
50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1962-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-3216/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. május 5. Szám: 26738/55/2003. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. (javítás: leírás, csomagolás, 2005. december 14.) MELIPRAMIN 25 MG DRAZSÉ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Melipramin drazsé? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Melipramin drazsét? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás Hatóanyag: 25 mg imipramin-hidroklorid drazsénként Segédanyagok: zselatin, talkum, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (116,0mg), glicerin, titán- dioxid, vas-oxid E 172, makrogol 35000, szacharóz Leírás: barna, kerek, domború, fényes felületű drazsé. Csomagolás: 50 db drazsé barna üvegben, fehér PE kupakkal lezárva, kartondobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt. Magyarország, Budapest Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Rt. Magyarország, Budapest 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT MELIPRAMIN DRAZSÉ? A Melipramin központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami a depresszió minden formájának és a pánikbetegség kezelésére szolgál. Gyermekkorban alkalmas az éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésére, ha a háttérben szervi ok kizárható. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT 2 NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérzékeny a készítmény h Preberite celoten dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T-3216/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. május 6. Szám: 26738/55/2003. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MELIPRAMIN 25 MG DRAZSÉ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:25 mg imipramin-hidroklorid drazsénként. 3. GYÓGYSZERFORMA Drazsé: barna, kerek, domború, fényes felületű drazsé. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - A depresszió minden formája (szorongással vagy anélkül): major depresszió, bipoláris zavar depresszív fázisa, atípusos depresszió, depresszív állapotok. - Pánikbetegség. - Enuresis nocturna (6 éves kor felett; átmeneti, kiegészítő kezelésként, ha az organikus ok kizárható). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A dózis napi nagysága és elosztása egyénileg határozandó meg a tünetek jellegétől és súlyosságától függően. A kellő terápiás hatás eléréséhez - hasonlóan egyéb antidepresszívumokhoz - legalább 2-4 (esetleg 6-8) hetes adagolásra van szükség. A kezelést célszerű alacsony dózissal indítani, és fokozatos módosítással beállítani a legkisebb hatékony dózist, majd a fenntartó adagot. Idős korban, ill. 18 év alatti életkorban a hatékony dózis beállítása fokozott óvatosságot igényel. _Depresszió _ _18-60 éves járóbetegek: _ A kezdő dózis naponta 1-3x25 mg. Ez az adag fokozatosan maximum napi 150 - 200 mg-ra emelhető az első hét végére. A fenntartó adag rendszerint 50-100 mg/nap. _18-60 éves kórházi betegek: _ Kórházi körülmények között - különösen súlyos esetekben - a kezdő dózis 75 mg/nap. Az adag napi 25 mg- mal emelhető napi 200 mg-ig (kivételesen napi 300 mg-ig). _60 év feletti és 18 év alatti betegek: _ Ezen korosztályokba tartozó betegek fokozottan reagálhatnak a fenti adagokra, ezért a lehető legkisebb dózissal kell a kezelést megkezdeni. Ez lépcsőzetesen emelhető, által Preberite celoten dokument