MELIPRAMIN 25 mg drazsé

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

imipramin

Dostupno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC koda:

N06AA02

INN (International ime):

imipramine

Jedinice u paketu:

50x

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Datum autorizacije:

1962-01-01

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-3216/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 5.
Szám: 26738/55/2003.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
(javítás: leírás, csomagolás,
2005. december 14.)
MELIPRAMIN 25 MG DRAZSÉ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Melipramin drazsé?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Melipramin drazsét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag: 25 mg imipramin-hidroklorid drazsénként
Segédanyagok: zselatin, talkum, magnézium-sztearát,
laktóz-monohidrát (116,0mg), glicerin, titán-
dioxid, vas-oxid E 172, makrogol 35000, szacharóz
Leírás: barna, kerek, domború, fényes felületű drazsé.
Csomagolás: 50 db drazsé barna üvegben, fehér PE kupakkal
lezárva, kartondobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt.
Magyarország, Budapest
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Rt. Magyarország, Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT MELIPRAMIN DRAZSÉ?
A Melipramin központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami a
depresszió minden formájának és a
pánikbetegség kezelésére szolgál. Gyermekkorban alkalmas az
éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő
kezelésére, ha a háttérben szervi ok kizárható.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
2
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny a készítmény h

Svojstava lijeka

3. sz. melléklete az OGYI-T-3216/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 6.
Szám: 26738/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MELIPRAMIN 25 MG DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:25 mg imipramin-hidroklorid drazsénként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Drazsé: barna, kerek, domború, fényes felületű drazsé.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A depresszió minden formája (szorongással vagy anélkül): major
depresszió, bipoláris zavar depresszív
fázisa, atípusos depresszió, depresszív állapotok.
-
Pánikbetegség.
-
Enuresis nocturna (6 éves kor felett; átmeneti, kiegészítő
kezelésként, ha az organikus ok kizárható).
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A dózis napi nagysága és elosztása egyénileg határozandó meg a
tünetek jellegétől és súlyosságától
függően. A kellő terápiás hatás eléréséhez - hasonlóan
egyéb antidepresszívumokhoz - legalább 2-4 (esetleg
6-8) hetes adagolásra van szükség. A kezelést célszerű alacsony
dózissal indítani, és fokozatos módosítással
beállítani a legkisebb hatékony dózist, majd a fenntartó adagot.
Idős korban, ill. 18 év alatti életkorban a
hatékony dózis beállítása fokozott óvatosságot igényel.
_Depresszió _
_18-60 éves járóbetegek: _
A kezdő dózis naponta 1-3x25 mg. Ez az adag fokozatosan maximum napi
150 - 200 mg-ra emelhető az első
hét végére. A fenntartó adag rendszerint 50-100 mg/nap.
_18-60 éves kórházi betegek: _
Kórházi körülmények között - különösen súlyos esetekben - a
kezdő dózis 75 mg/nap. Az adag napi 25 mg-
mal emelhető napi 200 mg-ig (kivételesen napi 300 mg-ig).
_60 év feletti és 18 év alatti betegek: _
Ezen korosztályokba tartozó betegek fokozottan reagálhatnak a fenti
adagokra, ezért a lehető legkisebb
dózissal kell a kezelést megkezdeni. Ez lépcsőzetesen emelhető,
által