Medikinet MR 20 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metilfenidat

Dostopno od:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Koda artikla:

N06BA04

INN (mednarodno ime):

methylphenidate

Farmacevtska oblika:

kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Sestava:

metilfenidat 17,3 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 kapsula

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

metilfenidat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA
UPORABO
MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
MEDIKINET MR 20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
MEDIKINET MR 30 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
MEDIKINET MR 40 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
metilfenidatijev klorid
Zdravilo se imenuje MEDIKINET MR in vsebuje zdravilno učinkovino
metilfenidatijev klorid.
V tem navodilu jo bomo imenovali tudi metilfenidat.
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo MEDIKINET MR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo
MEDIKINET MR
3.
Kako jemati zdravilo MEDIKINET MR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MEDIKINET MR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDIKINET MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MEDIKINET MR uporabljamo za zdravljenje motnje pomanjkanja
pozornosti s
hiperaktivnostjo (ADHD - _Attention Deficit Hyperactivity Disorder_).
•
uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 18 let
•
uporabljamo ga samo, kadar smo že poskusili z metodami zdravljenja
brez zdravil kot je
svetovanje ali vedenjsko zdravljenje
Zdravilo MEDIKINET MR ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih
mlajših od 6 let ali pri
odraslih, ker ni znano ali je zdravilo pri njih varno ali koristno.
KAKO DELUJE
Zdravilo MEDIKINET MR izboljša delovanje delov možganov, ki so
premalo aktivni. Zdravilo
pomaga izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in
zmanjšati impulzivno vedenje.
Zdravi

Lastnosti izdelka

1
_Version 7.3, 10/2009 _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Medikinet MR 5 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Medikinet MR 10 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Medikinet MR 20 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Medikinet MR 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Medikinet MR 40 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg
metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 4,35
mg metilfenidata.
Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 63,57-72,71 mg saharoze.
MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 10 mg
metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 8,65
mg metilfenidata.
Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 127,14-145,42 mg saharoze.
MEDIKINET MR 20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg
metilfenidatijevega klorida, kar ustreza
17,30 mg metilfenidata.
Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 114,65-131,13 mg saharoze.
MEDIKINET MR 30 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg
metilfenidatijevega klorida, kar ustreza
25,95 mg metilfenidata.
Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 69,90-79,61 mg saharoze.
MEDIKINET MR 40 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 40 mg
metilfenidatijevega klorida, kar ustreza
34,60 mg metilfenidata.
Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 92,80-106,14 mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s prirejenim sproščanjem
MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Bele, prosojne trde kapsule, ki vsebujejo bele in modre pelete.
MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
Trde kapsule s prosojnim pokrovčkom slezenaste barve in belim
prosojnim telesom, ki vsebujejo bele
in modre