Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilfenidat
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
N06BA04
methylphenidate
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
metilfenidat 17,3 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp/Spec
metilfenidat
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM MEDIKINET MR 20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM MEDIKINET MR 30 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM MEDIKINET MR 40 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM metilfenidatijev klorid Zdravilo se imenuje MEDIKINET MR in vsebuje zdravilno učinkovino metilfenidatijev klorid. V tem navodilu jo bomo imenovali tudi metilfenidat. PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo MEDIKINET MR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo MEDIKINET MR 3. Kako jemati zdravilo MEDIKINET MR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MEDIKINET MR 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDIKINET MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MEDIKINET MR uporabljamo za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - _Attention Deficit Hyperactivity Disorder_). • uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 18 let • uporabljamo ga samo, kadar smo že poskusili z metodami zdravljenja brez zdravil kot je svetovanje ali vedenjsko zdravljenje Zdravilo MEDIKINET MR ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih mlajših od 6 let ali pri odraslih, ker ni znano ali je zdravilo pri njih varno ali koristno. KAKO DELUJE Zdravilo MEDIKINET MR izboljša delovanje delov možganov, ki so premalo aktivni. Zdravilo pomaga izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in zmanjšati impulzivno vedenje. Zdravi Aqra d-dokument sħiħ
1 _Version 7.3, 10/2009 _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Medikinet MR 5 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem Medikinet MR 10 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem Medikinet MR 20 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem Medikinet MR 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem Medikinet MR 40 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 4,35 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 63,57-72,71 mg saharoze. MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 10 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 8,65 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 127,14-145,42 mg saharoze. MEDIKINET MR 20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 17,30 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 114,65-131,13 mg saharoze. MEDIKINET MR 30 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 25,95 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 69,90-79,61 mg saharoze. MEDIKINET MR 40 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 40 mg metilfenidatijevega klorida, kar ustreza 34,60 mg metilfenidata. Pomoţne snovi: Ena kapsula vsebuje 92,80-106,14 mg saharoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s prirejenim sproščanjem MEDIKINET MR 5 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Bele, prosojne trde kapsule, ki vsebujejo bele in modre pelete. MEDIKINET MR 10 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM Trde kapsule s prosojnim pokrovčkom slezenaste barve in belim prosojnim telesom, ki vsebujejo bele in modre Aqra d-dokument sħiħ