MEDAPIA

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Entakaponas

Dostopno od:

Medochemie Ltd.

Koda artikla:

N04BX02

INN (mednarodno ime):

Entakaponas

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Entacapone

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2017-12-27

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDAPIA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
entakaponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDAPIA ir kam jis vartojimas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDAPIA
3.
Kaip vartoti MEDAPIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDAPIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDAPIA IR KAM JIS VARTOJIMAS
MEDAPIA sudėtyje yra entakapono ir jis yra vartojamas kartu su
levodopa Parkinsono ligai gydyti.
MEDAPIA padeda levodopai lengvinti Parkinsono ligos simptomus.
MEDAPIA, vartojama be
levodopos, Parkinsono ligos simptomų nelengvina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDAPIA
MEDAPIA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma; tai gali
padidinti ūmino
kraujospūdžio padidėjimo riziką;

jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar
vaistininko, ar galima Jūsų
vaistų nuo depresijos vartoti kartu su MEDAPIA);

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu Jums yra buvusi reta antipsichozinių vaistų sukelta reakcija,
vadinama piktybiniu
neurolepsiniu sindromu (PNS). Žr. 4 skyriuje esantį PNS
apibūdinimą;

jeigu kada nors yra buvęs ne pažeidimo sukeltas retas raumenų
sutrikimas, vadinamas
rabdomiolize.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš p

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDAPIA 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje MEDAPIA plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg
entakapono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rudos, kapsulės formos, išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių
matmenys 19 x 10 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Entakaponas skirtas papildomam gydymui kartu su standartiniais
levodopos/benserazido ar
levodopos/karbidopos vaistiniais preparatais Parkinsono liga
sergantiems suaugusiems pacientams,
kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje neįmanoma
stabilizuoti nurodytais deriniais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Entakapono turi būti vartojama tik derinyje su levodopa/benserazidu
ar levodopa/karbidopa. Vartoti
entakapono ir minėtų levodopos preparatų kartu reikia taip, kaip
nurodyta šių vaistinių preparatų
aprašuose.
Dozavimas
Vartojama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena
levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus
doze. Didžiausia rekomenduojama dozė – po 200 mg dešimt kartų
per parą, t.y. 2000 mg entakapono.
Entakaponas stiprina levodopos veikimą. Taigi, norint sumažinti su
levodopa susijusiais
nepageidaujamas dopaminergines reakcijas, pvz., diskinezijas,
pykinimą, vėmimą ir haliucinacijas,
dažnai pirmosiomis entakapono vartojimo dienomis ar savaitėmis
prireikia reguliuoti levodopos dozę.
Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę
reikėtų mažinti 10-30 % ilginant
vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Baigiant gydyti entakaponu būtina su reguliuoti kitų
antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač
levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos
simptomai.
Entakaponas šiek tiek labiau (5-10 %) padidina standartinių
levodopos/benserazido vaistinių preparatų
levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaist