Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Entakaponas
Medochemie Ltd.
N04BX02
Entakaponas
200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Entacapone
Perregistruotas
2017-12-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEDAPIA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS entakaponas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MEDAPIA ir kam jis vartojimas 2. Kas žinotina prieš vartojant MEDAPIA 3. Kaip vartoti MEDAPIA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MEDAPIA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEDAPIA IR KAM JIS VARTOJIMAS MEDAPIA sudėtyje yra entakapono ir jis yra vartojamas kartu su levodopa Parkinsono ligai gydyti. MEDAPIA padeda levodopai lengvinti Parkinsono ligos simptomus. MEDAPIA, vartojama be levodopos, Parkinsono ligos simptomų nelengvina. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDAPIA MEDAPIA VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma; tai gali padidinti ūmino kraujospūdžio padidėjimo riziką; jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima Jūsų vaistų nuo depresijos vartoti kartu su MEDAPIA); jeigu sergate kepenų liga; jeigu Jums yra buvusi reta antipsichozinių vaistų sukelta reakcija, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu (PNS). Žr. 4 skyriuje esantį PNS apibūdinimą; jeigu kada nors yra buvęs ne pažeidimo sukeltas retas raumenų sutrikimas, vadinamas rabdomiolize. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš p Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MEDAPIA 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje MEDAPIA plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg entakapono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rudos, kapsulės formos, išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys 19 x 10 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Entakaponas skirtas papildomam gydymui kartu su standartiniais levodopos/benserazido ar levodopos/karbidopos vaistiniais preparatais Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje neįmanoma stabilizuoti nurodytais deriniais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Entakapono turi būti vartojama tik derinyje su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa. Vartoti entakapono ir minėtų levodopos preparatų kartu reikia taip, kaip nurodyta šių vaistinių preparatų aprašuose. Dozavimas Vartojama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze. Didžiausia rekomenduojama dozė – po 200 mg dešimt kartų per parą, t.y. 2000 mg entakapono. Entakaponas stiprina levodopos veikimą. Taigi, norint sumažinti su levodopa susijusiais nepageidaujamas dopaminergines reakcijas, pvz., diskinezijas, pykinimą, vėmimą ir haliucinacijas, dažnai pirmosiomis entakapono vartojimo dienomis ar savaitėmis prireikia reguliuoti levodopos dozę. Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikėtų mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę. Baigiant gydyti entakaponu būtina su reguliuoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai. Entakaponas šiek tiek labiau (5-10 %) padidina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaist Przeczytaj cały dokument