Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin; sitagliptin

Koda artikla:

A10BD07

INN (mednarodno ime):

metformin; sitagliptin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 662,9 mg / 1 tableta  sitagliptin50 mg / 1 tableta; sitagliptin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin in sitagliptin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v OPA/Al/PVC//Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024248_4
- Updated: 06.04.2022
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024248_4
- Updated: 06.04.2022
Page 2 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
MAYMETSI 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MAYMETSI 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maymetsi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maymetsi
3.
Kako jemati zdravilo Maymetsi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maymetsi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAYMETSI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Maymetsi vsebuje dve različni učinkovini, imenovani
sitagliptin in metformin.
-
Sitagliptin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci DPP-4
(zaviralci dipeptidil
peptidaze 4).
-
Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Skupaj delujeta pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi pri odraslih
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa
2. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po
obroku, in zmanjšuje nastajanje
sladkorja v telesu.
Skupaj z dieto in s telesno aktivnostjo vam to zdravilo pomaga
znižati sladkor v krvi. To zdravilo se
lahko uporablja samostojno ali skupaj z določenimi drugimi zdravili
za sladkorno bolezen (insulinom,
sulfonilsečninami ali glitazoni).

Lastnosti izdelka

1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051688_1
- Updated:
Page 1 of 22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051688_1
- Updated:
Page 2 of 22
1.
IME ZDRAVILA
Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina in 850 mg
metforminijevega klorida.
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina in 1000 mg
metforminijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete: roza, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z oznako C4 na eni strani tablete (velikost približno 20 x 11
mm).
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete: temno roza, ovalne,
bikonveksne, filmsko
obložene tablete z oznako C3 na eni strani tablete (velikost
približno 21 x 11 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2:
Zdravilo Maymetsi je indicirano kot dodatek dieti in telesni
aktivnosti za izboljšanje urejenosti
glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo
pri jemanju največjega odmerka
samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že
prejemajo kombinacijo sitagliptina in
metformina.
Zdravilo Maymetsi je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj.
trojno kombinirano zdravljenje)
kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno
nadzorovano sladkorno boleznijo pri
jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in
sulfonilsečnine.
Zdravilo Maymetsi je indicirano za trojno kombinirano zdravljenje z
agonistom receptorja gama,
aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR

–
_peroxisome proliferator-activated recep