Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin; sitagliptin
A10BD07
metformin; sitagliptin
filmsko obložena tableta
metformin 662,9 mg / 1 tableta sitagliptin50 mg / 1 tableta; sitagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin in sitagliptin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v OPA/Al/PVC//Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024248_4 - Updated: 06.04.2022 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024248_4 - Updated: 06.04.2022 Page 2 of 8 NAVODILO ZA UPORABO MAYMETSI 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MAYMETSI 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Maymetsi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maymetsi 3. Kako jemati zdravilo Maymetsi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Maymetsi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAYMETSI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Maymetsi vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin. - Sitagliptin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4). - Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi. Skupaj delujeta pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu. Skupaj z dieto in s telesno aktivnostjo vam to zdravilo pomaga znižati sladkor v krvi. To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali skupaj z določenimi drugimi zdravili za sladkorno bolezen (insulinom, sulfonilsečninami ali glitazoni). Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051688_1 - Updated: Page 1 of 22 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051688_1 - Updated: Page 2 of 22 1. IME ZDRAVILA Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina in 850 mg metforminijevega klorida. Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Maymetsi 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete: roza, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako C4 na eni strani tablete (velikost približno 20 x 11 mm). Maymetsi 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete: temno roza, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako C3 na eni strani tablete (velikost približno 21 x 11 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2: Zdravilo Maymetsi je indicirano kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo sitagliptina in metformina. Zdravilo Maymetsi je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine. Zdravilo Maymetsi je indicirano za trojno kombinirano zdravljenje z agonistom receptorja gama, aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR – _peroxisome proliferator-activated recep Przeczytaj cały dokument