Marbocyl 10 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Marbofloksacyna

Dostopno od:

Vetoquinol S.A.

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

Marbofloxacinum

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapevtska skupina:

bydło; świnia

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: bydło - mleko - 2 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021591; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021614; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021607; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021584

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
MARBOCYL 10, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
70200 Lure
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
_ _
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois, BP 189
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl 10, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
marbofloksacyna
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2 mg
Monotioglicerol
1 mg
Disodu edetynian
0,1 mg
Klarowny roztwór o barwie
ż
ółtozielonawej do
ż
ółtobr
ą
zowawej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło: leczenie zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_,
_Pasteurella _
_haemolytica_ i _Mycoplasma bovis_ oraz leczenie ostrych zapale
ń
wymienia wywołanych przez szczepy
_Escherichia coli_ wra
ż
liwe na marbofloksacyn
ę
.
Ś
winie: leczenie zespołu bezmleczno
ś
ci poporodowej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w dawkach wy
ż
szych od zalecanych i przez dłu
ż
szy okres czasu, gdy
ż
zwłaszcza u
młodych zwierz
ą
t rosn
ą
cych mo
ż
e to powodowa
ć
uszkodzenie chrz
ą
stek stawowych i kulawizn
ę
.
Nie stosowa
ć
przy stwierdzonej oporno
ś
ci na chinolony (oporno
ść
krzy
ż
owa).
Nie stosowa
ć
przy zaburzeniach we wzro
ś
cie chrz
ą
stek oraz u zwierz
ą
t z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.
18
Nie stosowa
ć
w przypadku znanej nadwra
ż
liwo
ś
ci na chinolony lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Przy podawaniu domi
ęś
niowym lub podskórnym mog
ą
wyst
ą
pi
ć
odczyny zapalne w miejscu
wstrzykni
ę
cia utrzymuj
ą
ce si
ę
do 12 dni po iniekcji.
Cz
ę
stotliwo
ś

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl 10, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2 mg
Monotioglicerol
1 mg
Disodu edetynian
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Klarowny roztwór o barwie
ż
ółtozielonawej do
ż
ółtobr
ą
zowawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło,
ś
winia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Bydło: leczenie zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_,
_Pasteurella _
_haemolytica_ i _Mycoplasma bovis_ oraz leczenie ostrych zapale
ń
wymienia wywołanych przez szczepy
_Escherichia coli_ wra
ż
liwe na marbofloksacyn
ę
.
Ś
winie: leczenie zespołu bezmleczno
ś
ci poporodowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w dawkach wy
ż
szych od zalecanych i przez dłu
ż
szy okres czasu, gdy
ż
zwłaszcza u
młodych zwierz
ą
t rosn
ą
cych mo
ż
e to powodowa
ć
uszkodzenie chrz
ą
stek stawowych i kulawizn
ę
.
Nie stosowa
ć
przy stwierdzonej oporno
ś
ci na chinolony (oporno
ść
krzy
ż
owa).
Nie stosowa
ć
przy zaburzeniach we wzro
ś
cie chrz
ą
stek oraz u zwierz
ą
t z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.
Nie stosowa
ć
w przypadku znanej nadwra
ż
liwo
ś
ci na chinolony lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Podczas podawania produktu nale
ż
y uwzgl
ę
dni
ć
oficjalne i regionalne wytyczne dotycz
ą
ce leków
przeciwbakteryjnych.
3
Stosowanie fluorochinolonów nale
ż
y ograniczy
ć
do leczenia chorób, w których wyst
ę
puje słaba
odpow