Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloksacyna
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
Marbofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 2 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021591; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021614; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021607; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021584
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA MARBOCYL 10, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA I ś WI ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois B.P. 189 70200 Lure Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdy ń skich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska _ _ Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, BP 189 70200 Lure Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Marbocyl 10, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła i ś wi ń marbofloksacyna 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2 mg Monotioglicerol 1 mg Disodu edetynian 0,1 mg Klarowny roztwór o barwie ż ółtozielonawej do ż ółtobr ą zowawej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: leczenie zaka ż e ń układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_, _Pasteurella _ _haemolytica_ i _Mycoplasma bovis_ oraz leczenie ostrych zapale ń wymienia wywołanych przez szczepy _Escherichia coli_ wra ż liwe na marbofloksacyn ę . Ś winie: leczenie zespołu bezmleczno ś ci poporodowej. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w dawkach wy ż szych od zalecanych i przez dłu ż szy okres czasu, gdy ż zwłaszcza u młodych zwierz ą t rosn ą cych mo ż e to powodowa ć uszkodzenie chrz ą stek stawowych i kulawizn ę . Nie stosowa ć przy stwierdzonej oporno ś ci na chinolony (oporno ść krzy ż owa). Nie stosowa ć przy zaburzeniach we wzro ś cie chrz ą stek oraz u zwierz ą t z uszkodzeniami centralnego układu nerwowego. 18 Nie stosowa ć w przypadku znanej nadwra ż liwo ś ci na chinolony lub dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Przy podawaniu domi ęś niowym lub podskórnym mog ą wyst ą pi ć odczyny zapalne w miejscu wstrzykni ę cia utrzymuj ą ce si ę do 12 dni po iniekcji. Cz ę stotliwo ś Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Marbocyl 10, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła i ś wi ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2 mg Monotioglicerol 1 mg Disodu edetynian 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Klarowny roztwór o barwie ż ółtozielonawej do ż ółtobr ą zowawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło, ś winia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Bydło: leczenie zaka ż e ń układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_, _Pasteurella _ _haemolytica_ i _Mycoplasma bovis_ oraz leczenie ostrych zapale ń wymienia wywołanych przez szczepy _Escherichia coli_ wra ż liwe na marbofloksacyn ę . Ś winie: leczenie zespołu bezmleczno ś ci poporodowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w dawkach wy ż szych od zalecanych i przez dłu ż szy okres czasu, gdy ż zwłaszcza u młodych zwierz ą t rosn ą cych mo ż e to powodowa ć uszkodzenie chrz ą stek stawowych i kulawizn ę . Nie stosowa ć przy stwierdzonej oporno ś ci na chinolony (oporno ść krzy ż owa). Nie stosowa ć przy zaburzeniach we wzro ś cie chrz ą stek oraz u zwierz ą t z uszkodzeniami centralnego układu nerwowego. Nie stosowa ć w przypadku znanej nadwra ż liwo ś ci na chinolony lub dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Podczas podawania produktu nale ż y uwzgl ę dni ć oficjalne i regionalne wytyczne dotycz ą ce leków przeciwbakteryjnych. 3 Stosowanie fluorochinolonów nale ż y ograniczy ć do leczenia chorób, w których wyst ę puje słaba odpow Přečtěte si celý dokument