Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Maprotilinmesilat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Maprotilinmesilat
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Maprotilinmesilat (12270) 25 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1991-09-18
1/11 _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MAPROLU 25 MG/2ML INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: MAPROTILINMESILAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Maprolu und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Maprolu beachten? 3. Wie ist Maprolu anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maprolu aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MAPROLU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Maprolu ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva. MAPROLU WIRD ANGEWENDET BEI · verschiedenen Formen von depressiven Erkrankungen wie z. B. endogene und Spätdepressionen, Erschöpfungsdepressionen, Depressionen mit körperlichen Ursachen, Depressionen in den Wechseljahren · depressive Verstimmungszustände, die durch Angst, Verstimmtheit oder Reizbarkeit gekennzeichnet sind · Teilnahmslosigkeit (besonders im Alter) · Krankheitserscheinungen (körperlich oder körperlich-seelisch) mit depressivem und/oder ängstlichem Hintergrund 2/11 2. WA Preberite celoten dokument
_Wortlaut der für die Fachionformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Maprolu ® , Injektionslösung Wirkstoff: Maprotilinmesilat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Tetrazyklisches Antidepressivum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: Maprotilinmesilat 25 mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mannitol Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen 5. GEGENANZEIGEN Maprolu ® darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen Maprotilinmesilat oder tri- und tetrazyklische Antidepressiva - akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Schlafmitteln, Psychopharmaka und Opioiden 1/9 - akuten Delirien und Manien - unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) - akutem Harnverhalten - Prostatahypertrophie mit Restharnbildung - Pylorusstenose - paralytischem Ileus - schwerwiegenden unbehandelten Störungen der Blutdruckregulation - akuter Phase eines Herzinfarktes - bestehenden Erregungsleitungsstörungen des Herzens - bei bestehender oder weniger als 2 Wochen zurückliegender Therapie mit MAO- Hemmstoffen vom irreversiblen Hemmtyp. Maprolu ® darf nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden bei - Prostatahypertrophie ohne Restharnbildung - Störungen der Blutbildung - Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft des Gehirns (z. B. bei Hirnschäden verschiedenster Ursache, Alkoholkrankheit) - bestehender Herz-Kreislauf-Schwäche - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen - Stoffwechselerkrankungen, wie z. B. Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus. Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Maprolu ® auszuschließen, da keine ausreichenden Preberite celoten dokument