Maprolu

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Maprotilinmesilat

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Maprotilinmesilat

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Maprotilinmesilat (12270) 25 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1991-09-18

Pakkausseloste

1/11
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAPROLU 25 MG/2ML INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: MAPROTILINMESILAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Maprolu und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Maprolu beachten?
3.  Wie ist Maprolu anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Maprolu aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST MAPROLU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maprolu ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) aus
der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva.
MAPROLU WIRD ANGEWENDET BEI
·
verschiedenen Formen von depressiven Erkrankungen wie z. B. endogene und
Spätdepressionen, Erschöpfungsdepressionen, Depressionen mit körperlichen Ursachen,
Depressionen in den Wechseljahren
·
depressive Verstimmungszustände, die durch Angst, Verstimmtheit oder Reizbarkeit
gekennzeichnet sind
·
Teilnahmslosigkeit (besonders im Alter)
·
Krankheitserscheinungen (körperlich oder körperlich-seelisch) mit depressivem und/oder
ängstlichem Hintergrund
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2. 
WA

Valmisteyhteenveto

_Wortlaut der für die Fachionformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maprolu
® 
, Injektionslösung 
Wirkstoff: Maprotilinmesilat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Tetrazyklisches Antidepressivum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Maprotilinmesilat 25 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mannitol
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
5.
GEGENANZEIGEN
Maprolu

®
   darf nicht angewendet werden bei

-
Überempfindlichkeit gegen Maprotilinmesilat oder tri- und tetrazyklische 
Antidepressiva
-
akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Schlafmitteln, Psychopharmaka und 
Opioiden
1/9
-
akuten Delirien und Manien
-
unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)
-
akutem Harnverhalten
-
Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
-
Pylorusstenose
-
paralytischem Ileus
-
schwerwiegenden unbehandelten Störungen der Blutdruckregulation
-
akuter Phase eines Herzinfarktes
-
bestehenden Erregungsleitungsstörungen des Herzens
-
bei bestehender oder weniger als 2 Wochen zurückliegender Therapie mit MAO-
Hemmstoffen vom irreversiblen Hemmtyp.
Maprolu

®
   darf nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden 

Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden bei
-
Prostatahypertrophie ohne Restharnbildung
-
Störungen der Blutbildung
-
Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft des Gehirns (z. B. bei Hirnschäden 
verschiedenster Ursache, Alkoholkrankheit)
-
bestehender Herz-Kreislauf-Schwäche
-
schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Stoffwechselerkrankungen, wie z. B. Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus.
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Maprolu
®
 auszuschließen, da keine 
ausreichenden