Maprelin 75 µg/ml inj. opl. i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Peforeline 75 µg/ml

Dostopno od:

Veyx-Pharma

Koda artikla:

QH01CA95

INN (mednarodno ime):

Peforelin

Odmerek:

75 µg/ml

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

Peforeline 75 µg/ml

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik

Terapevtska skupina:

varken

Terapevtsko območje:

Peforelin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 344303-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614295 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614287 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2577203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614261 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2009-07-03

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
BIJSLUITER
Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens
Peforelin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDLEN
Maprelin is een heldere, kleurloze, waterachtige oplossing voor
injectie.
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Peforelin
75,00 µg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,00 mg
4.
INDICATIES
Voor biotechnisch gebruik en bedoeld voor behandeling van groep of
koppels.

Inductie van de oestruscyclus bij zeugen na het spenen

Inductie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten nadat deze behandeld
zijn met
progestagenen ter remming van de oestruscylcus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij prepuberale gelten, in geval van onvruchtbaarheid
of bij algemene
gezondheidsproblemen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
Bijsluiter – NL Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (zeugen en gelten)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosering in µg Peforelin en ml product per dier. De dosering is
afhankelijk van de pariteit.
_Primipare zeugen_
24 uur na het spenen van de biggen:
37,5
µg = 0,5 ml
_Multipare zeugen_
24 uur na het spenen van de biggen:
150 µg =
2,0 ml
_Gelten_
48 uur na beëindiging van de medicatie
voor de inhibitie van de cyclus:
150 µg =
2,0 ml
Intramusculaire injectie. Voor enkelvoudige toediening.
Gebruik automatische spuitapparatuur voor de injectieflacons van 50 ml
en 100 ml.
9.
AANWIJZIN

Lastnosti izdelka

SKP– NL Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Peforelin
75,00 µg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens (zeugen en gelten).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor biotechnisch gebruik en bedoeld voor behandeling van een groep of
koppels.

Inductie van de oestruscyclus bij zeugen na het spenen

Inductie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten nadat deze behandeld
zijn met
progestagenen ter remming van de oestruscylcus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij prepuberale gelten, in geval van onvruchtbaarheid
of bij algemene
gezondheidsproblemen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
SKP– NL Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Het product kan irritatie en sensibilisatie induceren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH-analogen of voor
een van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Zwangere vrouwen
mogen dit
diergeneesmiddel niet toedienen, omdat een accidentele zelfinjectie
door de gebruiker niet kan
worden uitgesloten en omdat van GnRH-analogen is aangetoond dat deze
bij laboratoriumdieren
foetotoxisch zijn. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten het
product met de benodigde
voorzichtigheid toedienen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en