Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Peforeline 75 µg/ml
Veyx-Pharma
QH01CA95
Peforelin
75 µg/ml
Oplossing voor injectie
Peforeline 75 µg/ml
Intramusculair gebruik
varken
Peforelin
CTI-code: 344303-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614295 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614287 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2577203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344303-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614261 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-07-03
Bijsluiter – NL Versie MAPRELIN 75 µg/ml BIJSLUITER Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens Peforelin 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDLEN Maprelin is een heldere, kleurloze, waterachtige oplossing voor injectie. 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Peforelin 75,00 µg HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,00 mg 4. INDICATIES Voor biotechnisch gebruik en bedoeld voor behandeling van groep of koppels. Inductie van de oestruscyclus bij zeugen na het spenen Inductie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten nadat deze behandeld zijn met progestagenen ter remming van de oestruscylcus. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij prepuberale gelten, in geval van onvruchtbaarheid of bij algemene gezondheidsproblemen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL Versie MAPRELIN 75 µg/ml 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (zeugen en gelten) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Dosering in µg Peforelin en ml product per dier. De dosering is afhankelijk van de pariteit. _Primipare zeugen_ 24 uur na het spenen van de biggen: 37,5 µg = 0,5 ml _Multipare zeugen_ 24 uur na het spenen van de biggen: 150 µg = 2,0 ml _Gelten_ 48 uur na beëindiging van de medicatie voor de inhibitie van de cyclus: 150 µg = 2,0 ml Intramusculaire injectie. Voor enkelvoudige toediening. Gebruik automatische spuitapparatuur voor de injectieflacons van 50 ml en 100 ml. 9. AANWIJZIN Perskaitykite visą dokumentą
SKP– NL Versie MAPRELIN 75 µg/ml SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Maprelin 75 µg/ml oplossing voor injectie bij varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Peforelin 75,00 µg HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens (zeugen en gelten). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor biotechnisch gebruik en bedoeld voor behandeling van een groep of koppels. Inductie van de oestruscyclus bij zeugen na het spenen Inductie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten nadat deze behandeld zijn met progestagenen ter remming van de oestruscylcus. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij prepuberale gelten, in geval van onvruchtbaarheid of bij algemene gezondheidsproblemen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS SKP– NL Versie MAPRELIN 75 µg/ml Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Het product kan irritatie en sensibilisatie induceren. Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH-analogen of voor een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen, omdat een accidentele zelfinjectie door de gebruiker niet kan worden uitgesloten en omdat van GnRH-analogen is aangetoond dat deze bij laboratoriumdieren foetotoxisch zijn. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten het product met de benodigde voorzichtigheid toedienen. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en Perskaitykite visą dokumentą