Maprazax 0,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alprazolam

Koda artikla:

N05BA12

INN (mednarodno ime):

alprazolam

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

alprazolam 0,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

alprazolam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
MAPRAZAX 0,25 MG TABLETE
MAPRAZAX 0,5 MG TABLETE
MAPRAZAX 1 MG TABLETE
_alprazolam_
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maprazax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maprazax
3.
Kako jemati zdravilo Maprazax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maprazax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAPRAZAX
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Maprazax vsebuje učinkovino alprazolam. To je anksiolitik
(zdravilo proti tesnobi), ki spada v
skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini.
Zdravilo Maprazax deluje kot pomirjevalo in se uporablja pri
zdravljenju:
-
napadov panike, z agorafobijo (strahom pred odprtimi prostori) ali
brez nje,
-
vznemirjenosti, nemira in napetosti, s telesnimi simptomi ali brez
njih,
-
anksioznih stanj, vključno s tistimi, ki se lahko pojavijo pri že
obstoječih depresivnih motnjah,
-
tesnobe, ki spremlja depresivno motnjo, kot del začetnega
zdravljenja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAPRAZAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA MAPRAZAX:
-
če ste alergični na alprazolam ali druge benzodiazepine ali katero
koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate bolezen, imenovano „miastenija gravis“ (pri kateri imate
zelo oslabljene mišice),
-
če imate hude težave s prsnim košem ali dihanjem (npr. kronični
bronhitis ali emfizem),
2
-
če imate „apnejo v spanju“ - to je stanje, pri katerem

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Maprazax 0,25 mg tablete
Maprazax 0,5 mg tablete
Maprazax 1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg alprazolama.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena 0,25-miligramska tableta vsebuje 89,90 mg laktoze monohidrata.
Ena 0,5-miligramska tableta vsebuje 89,64 mg laktoze monohidrata.
Ena 1-miligramska tableta vsebuje 89,08 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
MAPRAZAX
0,25 mg tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni
strani in približnim premerom 7 mm.
MAPRAZAX
0,5 mg tablete
Bledo rožnate, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in
približnim premerom 7 mm.
MAPRAZAX
1 mg tablete
Bledo vijoličaste, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni
strani in približnim premerom 7 mm.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Napadi panike z agorafobijo ali brez nje.
Stanja tesnobe različne jakosti, vključno s stanji, povezanimi z
depresijo.
Agitacija, nemir in napetost, ki jih lahko spremljajo psihosomatski
simptomi.
Tesnoba, ki spremlja depresivno motnjo pri začetnem zdravljenju
depresije.
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za optimalen terapevtski odziv bolnika je treba odmerjanje
individualno prilagoditi glede na resnost
simptomov. Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim učinkovitim
odmerkom, ki ustreza določenemu
stanju.
Pri bolnikih, pri katerih je treba odmerek povečati, je potrebna
previdnost, da bi se izognili morebitnim
neželenim učinkom.
Zdravljenje tesnobe z zdravili mora biti vedno dopolnilo k
psihoterapiji. Pri zdravljenju napadov panike
pa je lahko farmakološko zdravljenje primarno.
Na splošno bodo bolniki, ki predhodno niso prejemali psihotropnih
zdravil, potrebovali manjše odmerke
kot tisti, ki so bili zdravljeni na ta način.
Priporoča se, da se pri starejših in/ali oslabelih bolnikih
upošte