Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alprazolam
N05BA12
alprazolam
tableta
alprazolam 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
alprazolam
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO MAPRAZAX 0,25 MG TABLETE MAPRAZAX 0,5 MG TABLETE MAPRAZAX 1 MG TABLETE _alprazolam_ _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Maprazax in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maprazax 3. Kako jemati zdravilo Maprazax 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Maprazax 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAPRAZAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Maprazax vsebuje učinkovino alprazolam. To je anksiolitik (zdravilo proti tesnobi), ki spada v skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini. Zdravilo Maprazax deluje kot pomirjevalo in se uporablja pri zdravljenju: - napadov panike, z agorafobijo (strahom pred odprtimi prostori) ali brez nje, - vznemirjenosti, nemira in napetosti, s telesnimi simptomi ali brez njih, - anksioznih stanj, vključno s tistimi, ki se lahko pojavijo pri že obstoječih depresivnih motnjah, - tesnobe, ki spremlja depresivno motnjo, kot del začetnega zdravljenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAPRAZAX NE JEMLJITE ZDRAVILA MAPRAZAX: - če ste alergični na alprazolam ali druge benzodiazepine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate bolezen, imenovano „miastenija gravis“ (pri kateri imate zelo oslabljene mišice), - če imate hude težave s prsnim košem ali dihanjem (npr. kronični bronhitis ali emfizem), 2 - če imate „apnejo v spanju“ - to je stanje, pri katerem Prečítajte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Maprazax 0,25 mg tablete Maprazax 0,5 mg tablete Maprazax 1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg alprazolama. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena 0,25-miligramska tableta vsebuje 89,90 mg laktoze monohidrata. Ena 0,5-miligramska tableta vsebuje 89,64 mg laktoze monohidrata. Ena 1-miligramska tableta vsebuje 89,08 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta MAPRAZAX 0,25 mg tablete Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in približnim premerom 7 mm. MAPRAZAX 0,5 mg tablete Bledo rožnate, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in približnim premerom 7 mm. MAPRAZAX 1 mg tablete Bledo vijoličaste, okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in približnim premerom 7 mm. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Napadi panike z agorafobijo ali brez nje. Stanja tesnobe različne jakosti, vključno s stanji, povezanimi z depresijo. Agitacija, nemir in napetost, ki jih lahko spremljajo psihosomatski simptomi. Tesnoba, ki spremlja depresivno motnjo pri začetnem zdravljenju depresije. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za optimalen terapevtski odziv bolnika je treba odmerjanje individualno prilagoditi glede na resnost simptomov. Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim učinkovitim odmerkom, ki ustreza določenemu stanju. Pri bolnikih, pri katerih je treba odmerek povečati, je potrebna previdnost, da bi se izognili morebitnim neželenim učinkom. Zdravljenje tesnobe z zdravili mora biti vedno dopolnilo k psihoterapiji. Pri zdravljenju napadov panike pa je lahko farmakološko zdravljenje primarno. Na splošno bodo bolniki, ki predhodno niso prejemali psihotropnih zdravil, potrebovali manjše odmerke kot tisti, ki so bili zdravljeni na ta način. Priporoča se, da se pri starejših in/ali oslabelih bolnikih upošte Prečítajte si celý dokument