Mansonil all worm large cat tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Dostopno od:

Vetoquinol S.A.

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

PRAZIQUANTEL 30 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 345 mg/stuk; PYRANTEL 106,6 mg/stuk,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Katten

Terapevtsko območje:

Praziquantel, combinations

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

2007-08-29

Lastnosti izdelka

BD/2020/REG NL 10532/zaak 828771
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM
LARGE
CAT TABLETTEN, ingeschreven d.d. 29 augustus 2007 onder REG NL 10532
wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BAYER ANIMALHEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM LARGE CAT TABLETTEN, REG NL 10532
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MANSONIL ALL WORM LARGE CAT TABLETTEN, REG NL 10532 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MANSONIL ALL WORM LARGE CAT tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat 345 mg, overeenkomend met 106,6 mg pyrantel
Praziquantel
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen
bij katten, veroorzaakt
door:
- spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax), Toxascaris leonina_;
- lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp_._, _Echinococcus
multilocularis;_
- haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOO