Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Tablet
PRAZIQUANTEL 30 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 345 mg/stuk; PYRANTEL 106,6 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Praziquantel, combinations
Nationaal
2007-08-29
BD/2020/REG NL 10532/zaak 828771 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en Vetoquinol S.A. te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM LARGE CAT TABLETTEN, ingeschreven d.d. 29 augustus 2007 onder REG NL 10532 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMALHEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM LARGE CAT TABLETTEN, REG NL 10532 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM LARGE CAT TABLETTEN, REG NL 10532 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MANSONIL ALL WORM LARGE CAT tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantelembonaat 345 mg, overeenkomend met 106,6 mg pyrantel Praziquantel 30 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen bij katten, veroorzaakt door: - spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax), Toxascaris leonina_; - lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp_._, _Echinococcus multilocularis;_ - haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOO Lesen Sie das vollständige Dokument