Mandolgin 50 mg brusetabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostopno od:

Sandoz A/S

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

tramadol hydrochloride

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

brusetabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1999-07-05

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MANDOLGIN® 50 MG, BRUSETABLETTER
tramadolhydrochlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1)
Virkning og anvendelse
2)
Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin
3)
Sådan skal du tage Mandolgin
4)
Bivirkninger
5)
Opbevaring
6)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mandolgin er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen.
Du kan bruge det til behandling af
moderate til stærke smerter hos voksne og børn over 12 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MANDOLGIN
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mandolgin (angivet i afsnit
6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller psykofarmaka
(lægemidler der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (lægemidler til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin (se ”Brug
af andre lægemidler sammen
med Mandolgin”);
-
hvis du har epilepsi, og dine anfald ikke er kontrolleret ved
behandling;
-
som led i nedtrapning af andre lægemidler.
ADVARSLER OG FORS

Lastnosti izdelka

22. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MANDOLGIN, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
09431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mandolgin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tramadolhydrochlorid 50 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Aspartam 10 mg
Lactosemonohydrat 75 mg
Natrium 214 mg
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
Mandolgin brusetabletter er runde, hvide tabletter uden prægning
eller delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter hos voksne og børn ≥ 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Mandolgin brusetabletter doseres
på følgende måde:
_dk_hum_19352_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Voksne og børn over 12 år_
50-100 mg 3-4 gange daglig.
Daglige doser på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides uden
særlige kliniske
omstændigheder.
Mandolgin brusetabletter bør under ingen omstændigheder anvendes
længere end absolut
nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en
langtidssmertebehandling
med Mandolgin brusetabletter er påkrævet, bør det omhyggeligt og
regelmæssigt kontrolleres
(eventuelt ved pauser i behandlingen) om og i hvilket omfang, en
fortsat behandling er
medicinsk nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Mandolgin brusetabletter er ikke egnet til børn under 12 år.
_Ældre_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
_Nedsat nyre- og/eller leverfunktion_
Hos patienter med nyre- og/eller leverinsufficiens er eliminationen af
tramadol forlænget.
Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje
overvejes i for