Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
brusetabletter
Markedsført
1999-07-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MANDOLGIN® 50 MG, BRUSETABLETTER tramadolhydrochlorid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1) Virkning og anvendelse 2) Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin 3) Sådan skal du tage Mandolgin 4) Bivirkninger 5) Opbevaring 6) Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mandolgin er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af moderate til stærke smerter hos voksne og børn over 12 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MANDOLGIN - hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mandolgin (angivet i afsnit 6); - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller psykofarmaka (lægemidler der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv); - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (lægemidler til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Mandolgin”); - hvis du har epilepsi, og dine anfald ikke er kontrolleret ved behandling; - som led i nedtrapning af andre lægemidler. ADVARSLER OG FORS Прочетете целия документ
22. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MANDOLGIN, BRUSETABLETTER 0. D.SP.NR. 09431 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mandolgin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tramadolhydrochlorid 50 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Aspartam 10 mg Lactosemonohydrat 75 mg Natrium 214 mg (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter Mandolgin brusetabletter er runde, hvide tabletter uden prægning eller delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter hos voksne og børn ≥ 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Hvis ikke andet er ordineret, skal Mandolgin brusetabletter doseres på følgende måde: _dk_hum_19352_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Voksne og børn over 12 år_ 50-100 mg 3-4 gange daglig. Daglige doser på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides uden særlige kliniske omstændigheder. Mandolgin brusetabletter bør under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en langtidssmertebehandling med Mandolgin brusetabletter er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen) om og i hvilket omfang, en fortsat behandling er medicinsk nødvendig. _Pædiatrisk population_ Mandolgin brusetabletter er ikke egnet til børn under 12 år. _Ældre_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år uden klinisk manifest lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i forhold til patientens behov. _Nedsat nyre- og/eller leverfunktion_ Hos patienter med nyre- og/eller leverinsufficiens er eliminationen af tramadol forlænget. Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje overvejes i for Прочетете целия документ